Codice:049883010
Codice ATC:905622
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
24 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI USATI NEL DIABETE
- IPOGLICEMIZZANTI, ESCLUSE LE INSULINE
- ANALOGHI DEL RECETTORE GLP-1 (GLUCAGON-LIKE PEPTIDE-1)
- SEMAGLUTIDE
SOLUZIONE INIETTABILE
PENNA
DENOMINAZIONE
WEGOVY SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA (Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Cio' permettera' la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari e'richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per inform...
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci usati per il diabete, analoghi del peptide-1 simil-glucagone (GLP-1).
PRINCIPI ATTIVI
Penna preriempita monodose. Wegovy 0,25 mg soluzione iniettabile: ognipenna preriempita monodose contiene 0,25 mg di semaglutide* in 0,5 mLdi soluzione. Un mL di soluzione contiene 0,5 mg di semaglutide*. Wegovy 0,5 mg soluzione iniettabile: ogni penna preriempita monodose contiene 0,5 mg di semaglu...
ECCIPIENTI
Penna preriempita, monodose: fosfato disodico diidrato, cloruro di sodio, acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH), idrossido di sodio(per l'aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili. Penna preriempita, FlexTouch: fosfato disodico diidrato, glicole propilenico, fenolo, acido clo...
INDICAZIONI
Adulti: Wegovy e' indicato in aggiunta a una dieta ipocalorica e a unaumento dell'attivita' fisica per la gestione del peso, compresi la perdita di peso e il mantenimento del peso, in adulti con un indice di massa corporea (IMC) iniziale pari a >= 30 kg/m^2 (obesita'), o da >= 27 kg/m^2 a < 30 kg/m^...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: la dose di mantenimento di semaglutide 2,4 mg una volta alla settimana e' raggiunta iniziando con una dose di 0,25 mg. Per ridurre la probabilita' di insorgenza di sintomi gastrointestinali,e' necessario aumentare la dose nell'arco di un periodo di 16 settimane fino a una dose di ...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Conservare lontano dagli elementi refrigeranti. Non congelare. Penna preriempita, monodose:conservare la penna nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Penna preriempita, FlexTouch: lasciare il cappucciodella penna inserito ...
AVVERTENZE
Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Aspirazione in associazione conanestesia generale o sedazione profonda: sono stati segnalati casi diaspirazione polmonare in...
INTERAZIONI
Semaglutide ritarda lo svuotamento gastrico e potrebbe potenzialmenteinfluire sull'assorbimento di medicinali orali somministrati in concomitanza. Non e' stato osservato alcun effetto clinicamente rilevante sulla velocita' di svuotamento gastrico con semaglutide 2,4 mg, probabilmente a causa di un e...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: in quattro studi clinici di fase 3a, 2 650 pazienti adulti sono stati esposti a Wegovy. La durata deglistudi e' stata di 68 settimane. Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza riguardavano patologie gastrointestinali, tra cui nausea, diarrea, stipsi e ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile: le donne in eta' fertile devono usare misure contraccettive efficaci quando sono trattate con semaglutide (vedere paragrafo 4.5). Gravidanza: gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). I dati relativi all'usodi semaglutide in don...