Vokanamet 50 mg/850 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene canagliflozin emiidrato, equivalente a 50 mg di canagliflozin e850 mg di metformina cloridrato. Vokanamet 50 mg/1.000 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene canagliflozin emiidrato, equivalente a 50 mg di ...

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, iIpromellosa, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Film di rivestimento; Vokanamet50 mg/850 mg compresse rivestite con film: macrogol (3350), alcol polivinilico, talco, titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro ner...

Vokanamet e' indicato di pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2in aggiunta alla dieta ed all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico: nei pazienti non sufficientemente controllati con ladose massima tollerata di metformina in monoterapia, in associazione con altri medicinali pe...

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica); pre-coma diabetico;insufficienza renale severa (eGFR < 30 mL/min/1,73 m^2) (vedere paragrafi 4.2 e 4.4). Cond...

Posologia, adulti con normale funzione renale (velocita' di filtrazione glomerulare stimata [eGFR, estimated glomerular filtration rate]) >=90 mL/min/1,73 m^2: la dose della terapia ipoglicemizzante con Vokanamet deve essere individuata sulla base del regime di trattamento attuale del paziente, dell...

Acidosi lattica: l'acidosi lattica, una complicanza metabolica molto rara ma grave, che insorge con maggior frequenza a causa del peggioramento acuto della funzione renale o di malattia cardiorespiratoria o sepsi. L'accumulo di metformina si manifesta con il peggioramento acuto della funzionalita' r...

Non sono stati effettuati studi di interazione farmacocinetica con Vokanamet; tuttavia, tali studi sono stati condotti con i singoli principi attivi (canagliflozin e metformina). La co-somministrazione di canagliflozin (300 mg una volta al giorno) e metformina (2.000 mg una voltaal giorno) non ha un...

Canagliflozin, riassunto del profilo di sicurezza: la sicurezza di canagliflozin e' stata valutata in 22.645 pazienti con diabete di tipo 2,inclusa la valutazione di canagliflozin in associazione a metforminain 16.334 pazienti. In aggiunta, e' stato condotto uno studio clinicodi fase 2, in doppio ci...

Gravidanza: non vi sono dati sull'uso di canagliflozin da solo o Vokanamet nelle donne in gravidanza. Gli studi su animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Un numero limitato di dati sull'uso di metformina nelle donne in gravidanza non indica unaumento di rischio di...