Codice:041332026
Codice ATC:426000
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
12 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- UROLOGICI
- UROLOGICI
- FARMACI UTILIZZATI NELLE DISFUNZIONI ERETTILI
- ALPROSTADIL
CREMA DERMATOLOGICA
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
VITAROS 3 MG/G CREMA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci usati nella disfunzione erettile.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascun contenitore monouso contiene 300 microgrammi di alprostadil in100 mg di crema. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Acqua purificata, etanolo, anidro, laurato di etile, gomma di guar idrossipropile, dodecil-2-(N,N-dimetilamino)-propionato cloridrato, potassio diidrogeno fosfato, idrossido di sodio, per la regolazione del Ph,acido fosforico, per la regolazione del pH.
INDICAZIONI
Trattamento della disfunzione erettile nell'uomo di eta' >= 18 anni. La disfunzione erettile e' l'incapacita' di raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente per permettere un rapporto sessuale soddisfacente.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Vitaros non deve essere usato in pazienti con una qualsiasi delle seguenti condizioni: affetti da patologie pregresse quali ipotensione ortostatica, infarto del miocardio e sincope; affetti da ipersensibilita'nota ad alprostadil o ad uno degli eccipienti di Vitaros; affetti da condizioni che potrebb...
POSOLOGIA
Vitaros viene applicato sulla punta del pene. Vitaros deve essere utilizzato in quantita' necessaria per raggiungere l'erezione. Ogni contenitore AccuDose di Vitaros e' solo monouso e deve essere correttamentesmaltito dopo l'uso. L'effetto compare 5-30 minuti dopo la somministrazione. La durata dell...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Le bustine sigillate possono essere conservate fuori dal frigorifero da parte del paziente, ad una temperatura inferiore a 25 gradi C fino a unmassimo di 3 giorni prima dell'utilizzo. Al termine di questo periodo,il prodotto deve esse...
AVVERTENZE
Effetti locali: erezioni prolungate della durata > 4 ore (priapismo),anche se rare, sono state osservate con l'uso di Vitaros. Il priapismoe' stato osservato in due studi a 3 mesi in 1 paziente (0,06%) e nello studio > 6 mesi in 5 (0,4%) pazienti, di cui 4 (0,3%) nel gruppo da200 mcg e 1 (0,1%) nel ...
INTERAZIONI
Non sono stati condotti studi di interazione di farmacocinetica o farmacodinamica con Vitaros. Basandosi sul metabolismo del farmaco (vedere"Proprieta' farmacocinetiche"), interazioni farmaco-farmaco sono da considerarsi improbabili. Effetti di interazione: non e' stata studiatala sicurezza e l'effi...
EFFETTI INDESIDERATI
Elenco delle reazioni avverse. Gli eventi avversi piu' frequentementeriportati in trattamento con Vitaros sono elencati di seguito: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, <1/10); non comune (>= 1/1000, <1/100); raro (>= 1/10000, <1/1000); molto raro (<1/10000). Il priapismo (una erezione che dura...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati riguardanti l'uso di Vitaros in donne ingravidanza. L'esposizione indiretta all'alprostadil nelle donne e' probabilmente bassa. I dati sugli animali dopo esposizione a dosi elevatedi alprostadil mostrano effetti tossici sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3). Le donne...