VIT B1 SALF IM 5F 100MG 2ML Produttore: SALF SPA

DENOMINAZIONE

VITAMINA B 1 SALF 100 MG SOLUZIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vitaminico.

PRINCIPI ATTIVI

1 fiala da 2 ml di soluzione iniettabile per uso intramuscolare contiene il principio Attivo: tiamina cloridrato 100 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Sodio cloruro, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido.

INDICAZIONI

Profilassi e terapia della carenza di vitamina B 1 (beri-beri e sue diverse forme cliniche), polineuriti carenziali (etiliche o gravidiche), miocardiopatie degli etilisti, a dosi elevate terapia coadiuvante delle nevriti e polinevriti non carenziali.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' nota o sospetta al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

POSOLOGIA

Da usare sotto il diretto controllo medico. Una fiala al giorno o a giorni alterni per via intramuscolare, secondo prescrizione medica.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Tenere il contenitore ben chiuso.

AVVERTENZE

Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una solaed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non puo' essere utilizzato. I preparati a base di vitamina B1 o derivati possono provocare disturbi in soggetti che hanno avuto fenomeni di sensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatie. Il rischio di reazioni di ipersensibilita' risulta aumentato con la somministrazione ripetuta per via intramuscolare. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

INTERAZIONI

Il tiosemicarbazone e il 5-fluorouracile inibiscono l'attivita' dellatiamina. Interferenze con i test di laboratorio: la vitamina B1 puo' dare falsi positivi nella determinazione dell'urobilinogeno con il reagente di Ehrlich; alte dosi di vitamina B1 possono interferire con la determinazione spettrofotometrica della teofillina sierica.

EFFETTI INDESIDERATI

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: dolore nella sede di iniezione. Disturbi del sistema immunitario:sono stati riportati, solitamente dopo iniezione, reazioni allergichee anafilattiche con sintomi quali prurito, orticaria, angioedema, dolore addominale, difficolta' respiratorie, tachicardia e palpitazioni. Queste reazioni sono spesso precedute da starnuti o prurito transitorio. La somministrazione di preparati contenenti vitamina B1 o derivati puo' essere seguita dalla comparsa di reazioni generali di ipersensibilita' compreso lo shock anafilattico. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio delmedicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Questo medicinale non e' indicato per l'uso durante la gravidanza o l'allattamento.