Codice:040518021
Codice ATC:115101
NON SUPERIORE A +25 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE E DALLE FONTI DI CALORE
36 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ANTINFIAMMATORI (ANTIINFIAMMATORI)
- ANTINFIAMMATORI NON STEROIDEI (ANTIINFIAMMATORI)
- DICLOFENAC
COLLIRIO SOLUZIONE
CONTENITORE MONODOSE
DENOMINAZIONE
VISUNAC 1 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici, antiinfiammatori non steroidei.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di collirio contengono, principio attivo: diclofenac sodico 100mg. Eccipiente con effetto noto: benzalconio cloruro Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Flacone multidose: benzalconio cloruro, disodio edetato, arginina, acido borico, borace, povidone, macrogolglicerolo ricinoleato, acqua perpreparazioni iniettabili. Contenitore monodose: disodio edetato, arginina, acido borico, borace, povidone, macrogolglicerolo ricinoleato, acqua per preparazioni ...
INDICAZIONI
Stati infiammatori, eventualmente dolorosi e non su base infettiva, acarico del segmento anteriore dell'occhio, in particolare per interventi di cataratta.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti nei quali si sono verificati, dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci inibitoridella prostaglandino-sintetasi, accessi asmatici, orticaria o riniti acute. Bambini e adole...
POSOLOGIA
La dose abituale e' una goccia di Visunac collirio nell'occhio affettoquattro volte al di', o secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Visunac nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni non sono state ancora stabilite (vedere paragrafo 4.3).
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Il flacone multidose deve essere conservato ben chiuso; il flacone multidose e i contenitori monodose devono essere conservati al riparo da fonti di caloree nella confezione originale per riparare il medicinale dalla luce. Tali condizioni di cons...
AVVERTENZE
Deve essere evitato il contatto con lenti a contatto morbide che devono essere tolte prima della somministrazione del medicinale e possono essere riapplicate solamente almeno 15 minuti dopo la somministrazionedel collirio. In pazienti che presentano un aumentato rischio di ulcere o assottigliamento ...
INTERAZIONI
L'uso concomitante di antiinfiammatori non steroidei topici, come il diclofenac, e steroidi topici in pazienti con una significativa infiammazione corneale preesistente puo' aumentare il rischio di sviluppare complicazioni corneali.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del diclofenac somministrato per via oculare organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Le frequenze stimate degli eventi si basano sulla seguente convenzione: comune (>= 1/100, <1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); raro (...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono dati clinici relativi all'uso di Visunac durante la gravidanza. Anche se l'esposizione sistemica e' inferiore rispetto alla somministrazione orale, non e' noto se l'esposizione sistemica a Visunac raggiunta dopo la somministrazione topica possa essere dannosa per un embrione...