VISUMETAZONE ANTISTAM COLL 5ML Produttore: VISUFARMA SPA

DENOMINAZIONE

VISUMETAZONE ANTISTAMINICO 1 MG/ML + 3 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antinfiammatori, corticosteroidi e midriatici in associazione.

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di sospensione contengono: desametasone 100,00 mg; clorfenamina maleato 300,00 mg.

ECCIPIENTI

Sodio cloruro; carmellosa sodica; polisorbato 61; polisorbato 80; sodio etilmercurio tiosalicilato; acqua depurata.

INDICAZIONI

Congiuntiviti allergiche, congiuntiviti primaverili, congiuntiviti flittenulari.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipertensione oculare. Herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase ulcerativa acuta, congiuntivite con cheratite ulcerativa. Tubercolosi dell'occhio. Micosi dell'occhio. Oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente, blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate da corticosteroidi. Orzaiolo. Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Allattamento.

POSOLOGIA

1 o 2 gocce tre-quattro volte al giorno, secondo prescrizione medica.Uso pediatrico: la sicurezza e l'efficacia nei bambini non e' stata stabilita.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

Il Desametasone occasionalmente puo' mascherare, attivare o aggravareun'infezione. Quando si sospetta uno stato infettivo deve essere considerata una terapia antibiotica appropriata supplementare. Se le infezioni non rispondono prontamente, interrompere la somministrazione del desametasone, fino a che l'infezione non e' stata controllata adeguatamente con altre misure terapeutiche. Poiche' il prolungato uso topico di steroidi rende la cornea particolarmente suscettibile alle infezioni micotiche, si deve considerare la possibilita' di un'invasione micotica in presenza di ulcerazione corneale persistente, dove sono stati usati o sono in uso steroidi. Con l'uso topico prolungato di desametasone a livello oculare (1-2 settimane o piu') puo' aumentare la pressione intraoculare. Dal momento che l'aumento della pressione intraocularepuo' condurre alla perdita della vista questa possibilita' deve essere presa in considerazione e la somministrazione topica deve essere impiegata solo sotto un'adeguata supervisione tonometrica (misurazione della pressione intraoculare), specie in pazienti glaucomatosi, o con familiarita' per glaucoma. Raramente, alle dosi consigliate, si sono presentati fenomeni dovuti ad assorbimenti sistemici. L'uso prolungato puo' comunque determinare la comparsa di una sindrome da eccesso di corticosteroidi con ipertensione arteriosa, astenia, adinamia, ipopotassiemia, alcalosi metabolica, edemi, turbe del ritmo cardiaco e del ritmo circadiano. In soggetti predisposti possono presentarsi turbe psichiche. Una somministrazione troppo prolungata puo' indurre insufficienza surrenalica secondaria. Questa specialita' medicinale contiene sodio etilmercurio tiosalicilato (un composto organomercuriale) come conservante e, quindi, possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione. Da usare sotto il diretto controllo del medico.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni con altri farmaci, tuttavia, possono verificarsi effetti additivi se il farmaco e' somministrato contemporaneamente ad H2 bloccanti come cimetidina o con corticosteroidi.

EFFETTI INDESIDERATI

In caso di uso prolungato puo' verificarsi la formazione di catarattasubcapsulare posteriore e glaucoma con lesione del nervo ottico. In caso di malattie che determinano assottigliamento della cornea, puo' verificarsi la perforazione con l'uso topico di steroidi. Localmente possono manifestarsi talora senso di bruciore, irritazione, fenomeni di ipersensibilita' individuale, infezioni anche da herpes simplex. Possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione per la presenza come conservante di sodio etilmercurio tiosalicilato. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza nell'uso topico intenso e protratto di steroidi durante la gravidanza non e' stata documentata. Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico. Se e' indispensabile usare questo prodotto in una madre che allatta e' necessario che la paziente sospenda l'allattamento.