VISTABEX INTRAMUSCOLO 1 FLACONI/FIALOIDI 100U ALLERGAN
Produttore: ABBVIE Srl
Ricetta limitativa

Codice:036103048

Codice ATC:900090

Temperatura di conservazione:

DA +2 A +8 GRADI

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
  • MIORILASSANTI
  • MIORILASSANTI AD AZIONE PERIFERICA
  • ALTRI MIORILASSANTI AD AZIONE PERIFERICA
  • TOSSINA BOTULINICA
Forma farmaceutica:

POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

VISTABEX 4 UNITA' ALLERGAN/0,1 ML POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri miorilassanti ad azione periferica.

PRINCIPI ATTIVI

Tossina botulinica di tipo A^1, 4 Unita' Allergan per 0,1 ml di soluzione ricostituita. ^1 di Clostridium botulinum. Le Unita' Allergan nonsono intercambiabili con quelle di altre preparazioni di tossina botulinica. Flaconcino da 50 Unita'; flaconcino da 100 Unita'. Per l'elencocompleto degli eccipi...

ECCIPIENTI

Albumina umana, sodio cloruro.

INDICAZIONI

VISTABEX e' indicato per il temporaneo miglioramento nell'aspetto di:rughe verticali tra le sopracciglia osservate al massimo corrugamento(rughe glabellari) da moderate a gravi e/o, rughe cantali laterali (zampe di gallina) da moderate a gravi osservate al massimo sorriso e/o,rughe frontali da moder...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

VISTABEX e' controindicato: negli individui con ipersensibilita' notaalla tossina botulinica di tipo A o a uno qualsiasi degli eccipienti della formulazione; in presenza di miastenia grave o della Sindrome diEaton Lambert; in presenza di infezione ai siti di iniezione previsti.

POSOLOGIA

Posologia: fare riferimento alle raccomandazioni specifiche per ciascuna indicazione di seguito descritta. Le unita' di tossina botulinica non sono intercambiabili da un prodotto all'altro. Le dosi raccomandatein Unita' Allergan sono differenti da altri preparati a base di tossina botulinica. Pazien...

CONSERVAZIONE

Conservare in frigorifero (2-8 gradi C). Per le condizioni di conservazione del prodotto ricostituito, vedere paragrafo 6.3.

AVVERTENZE

Si devono usare precauzioni particolari durante la preparazione e la somministrazione del prodotto, cosi' come per l'inattivazione e lo smaltimento della rimanente soluzione non utilizzata (vedere i paragrafi 4.2 e 6.6). Questo medicinale contiene meno di 1mmol di sodio (23 mg) per flaconcino, quind...

INTERAZIONI

Teoricamente, l'effetto della tossina botulinica puo' essere potenziato da antibiotici aminoglicosidici, spectinomicina, o da altri medicinali che interferiscono con la trasmissione neuromuscolare (es. agenti bloccanti neuromuscolari). E' sconosciuto l'effetto della somministrazione contemporanea o ...

EFFETTI INDESIDERATI

Generale: in studi clinici controllati condotti sulle rughe glabellariosservate al massimo corrugamento, gli eventi avversi considerati dairicercatori correlati all'uso di VISTABEX sono stati riportati nel 23,5% dei pazienti (placebo: 19,2%). Nel ciclo 1 di trattamento degli studi clinici registrati...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: non ci sono dati adeguati sull'uso della tossina botulinica di tipo A nelle donne in gravidanza. Gli studi condotti in animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per la specie umana non e' noto. VISTABEX non e' raccomandato durante la gra...