Codice:036103048
Codice ATC:900090
DA +2 A +8 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
- MIORILASSANTI
- MIORILASSANTI AD AZIONE PERIFERICA
- ALTRI MIORILASSANTI AD AZIONE PERIFERICA
- TOSSINA BOTULINICA
POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
VISTABEX 4 UNITA' ALLERGAN/0,1 ML POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri miorilassanti ad azione periferica.
PRINCIPI ATTIVI
Tossina botulinica di tipo A^1, 4 Unita' Allergan per 0,1 ml di soluzione ricostituita. ^1 di Clostridium botulinum. Le Unita' Allergan nonsono intercambiabili con quelle di altre preparazioni di tossina botulinica. Flaconcino da 50 Unita'; flaconcino da 100 Unita'. Per l'elencocompleto degli eccipi...
ECCIPIENTI
Albumina umana, sodio cloruro.
INDICAZIONI
VISTABEX e' indicato per il temporaneo miglioramento nell'aspetto di:rughe verticali tra le sopracciglia osservate al massimo corrugamento(rughe glabellari) da moderate a gravi e/o, rughe cantali laterali (zampe di gallina) da moderate a gravi osservate al massimo sorriso e/o,rughe frontali da moder...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
VISTABEX e' controindicato: negli individui con ipersensibilita' notaalla tossina botulinica di tipo A o a uno qualsiasi degli eccipienti della formulazione; in presenza di miastenia grave o della Sindrome diEaton Lambert; in presenza di infezione ai siti di iniezione previsti.
POSOLOGIA
Posologia: fare riferimento alle raccomandazioni specifiche per ciascuna indicazione di seguito descritta. Le unita' di tossina botulinica non sono intercambiabili da un prodotto all'altro. Le dosi raccomandatein Unita' Allergan sono differenti da altri preparati a base di tossina botulinica. Pazien...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2-8 gradi C). Per le condizioni di conservazione del prodotto ricostituito, vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Si devono usare precauzioni particolari durante la preparazione e la somministrazione del prodotto, cosi' come per l'inattivazione e lo smaltimento della rimanente soluzione non utilizzata (vedere i paragrafi 4.2 e 6.6). Questo medicinale contiene meno di 1mmol di sodio (23 mg) per flaconcino, quind...
INTERAZIONI
Teoricamente, l'effetto della tossina botulinica puo' essere potenziato da antibiotici aminoglicosidici, spectinomicina, o da altri medicinali che interferiscono con la trasmissione neuromuscolare (es. agenti bloccanti neuromuscolari). E' sconosciuto l'effetto della somministrazione contemporanea o ...
EFFETTI INDESIDERATI
Generale: in studi clinici controllati condotti sulle rughe glabellariosservate al massimo corrugamento, gli eventi avversi considerati dairicercatori correlati all'uso di VISTABEX sono stati riportati nel 23,5% dei pazienti (placebo: 19,2%). Nel ciclo 1 di trattamento degli studi clinici registrati...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non ci sono dati adeguati sull'uso della tossina botulinica di tipo A nelle donne in gravidanza. Gli studi condotti in animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per la specie umana non e' noto. VISTABEX non e' raccomandato durante la gra...