Codice:043045172
Codice ATC:904393
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI USATI NEL DIABETE
- IPOGLICEMIZZANTI, ESCLUSE LE INSULINE
- ASSOCIAZIONI DI IPOGLICEMIZZANTI ORALI
- METFORMINA E ALOGLIPTIN
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER OPACO
DENOMINAZIONE
VIPDOMET COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Medicinali usati nel diabete; combinazioni di medicinali orali per lariduzione del glucosio nel sangue.
PRINCIPI ATTIVI
12,5 mg/850 mg compresse rivestite con film. Ciascuna compressa contiene alogliptin benzoato equivalente a 12,5 mg di alogliptin e 850 mg dimetformina cloridrato. 12,5 mg/1.000 mg compresse rivestite con film.Ciascuna compressa contiene alogliptin benzoato equivalente a 12,5 mgdi alogliptin e 1.000 ...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: mannitolo, cellulosa microcristallina, povidone K30, crospovidone tipo A, magnesio stearato. Rivestimento con film:ipromellosa, talco, Titanio biossido (E171), Ferro ossido giallo (E172).
INDICAZIONI
Il farmaco e' indicato per il trattamento di pazienti adulti di eta' pari o superiore a 18 anni affetti da diabete mellito di tipo 2: come aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controlloglicemico in pazienti non adeguatamente controllati dalla dose massimatollerata di metformi...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o storia di severa reazione di ipersensibilita', compresi reazioneanafilattica, shock anafilattico e angioedema, a qualsiasi inibitore della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4); qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acido...
POSOLOGIA
Posologia. Per i differenti regimi posologici, il medicinale e' disponibile in compresse rivestite con film da 12,5 mg/850 mg e 12,5 mg/1.000 mg. Adulti (eta' >= 18 anni) con normale funzione renale (velocita'di filtrazione glomerulare [GFR] >= 90 mL/min). La dose deve essere personalizzata sulla ba...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Generale. Il farmaco non deve essere usato in pazienti affetti da diabete mellito di tipo 1. Il medicinale non e' un sostituto dell'insulinain pazienti che richiedono insulina. Acidosi lattica. L'acidosi lattica, una complicanza metabolica molto rara ma severa, insorge con maggior frequenza a causa ...
INTERAZIONI
La co-somministrazione di 100 mg di alogliptin una volta al giorno e di 1.000 mg di metformina cloridrato due volte al giorno per 6 giorni in soggetti sani non ha mostrato effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di alogliptin o metformina. Con il medicinale non sonostati effettuati stud...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. La pancreatite acuta e' una reazione avversa severa ed e' riconducibile al componente alogliptin del farmaco. Le reazioni di ipersensiblita', inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, le reazioni anafilattiche e l'angioedema sono gravi e sono dovute alla componente ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Non ci sono dati relativi all'uso del farmaco in donne ingravidanza. Gli studi effettuati su ratti in gravidanza trattati con alogliptin piu' metformina in trattamento combinato hanno evidenziato tossicita' riproduttiva a circa 5-20 volte (per metformina e alogliptinrispettivamente) l'es...