Codice:038919116
Codice ATC:903581
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIEPILETTICI
- ANTIEPILETTICI
- ALTRI ANTIEPILETTICI
- LACOSAMIDE
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
VIMPAT COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiepilettici, altri antiepilettici.
PRINCIPI ATTIVI
Vimpat 50 mg compresse rivestite con film: ciascuna compressa rivestita con film contiene 50 mg di lacosamide. Vimpat 100 mg compresse rivestite con film: ciascuna compressa rivestita con film contiene 100 mg di lacosamide. Vimpat 150 mg compresse rivestite con film: ciascuna compressa rivestita con...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, silice colloidale anidra, crospovidone (poliplasdone XL-10 di grado farmaceutico), magnesio stearato. Rivestimento della compressa. Vimpat 50 mg compresse rivestite con film: alco...
INDICAZIONI
Vimpat e' indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di eta' con epilessia. Vimpat e'indicato come terapia aggiuntiva: nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o se...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Preesistente blocco atrioventricolare (AV) di secondo o terzo grado.
POSOLOGIA
Posologia: il medico deve prescrivere la formulazione e la concentrazione piu' appropriate a seconda del peso e della dose. La posologia raccomandata per adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di eta' e' sintetizzata nel seguente elenco. Lacosamide deve essere assuntadue volte al giorno,...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Idea e comportamento suicida: sono stati riportati casi di idea e comportamento suicida in pazienti trattati con medicinali antiepilettici nelle loro diverse indicazioni. Una meta-analisi di studi clinici randomizzati e controllati verso placebo, eseguiti con medicinali antiepilettici, ha anche evid...
INTERAZIONI
Lacosamide deve essere somministrata con cautela in pazienti trattaticon medicinali che notoriamente portano ad un prolungamento dell'intervallo PR (inclusi medicinali antiepilettici bloccanti i canali del sodio) e in pazienti trattati con antiaritmici. Tuttavia, l'analisi dei sottogruppi negli stud...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: in base ad una metanalisi degli studi clinici controllati verso placebo in terapia aggiuntiva, condottiin 1308 pazienti con crisi ad esordio parziale, il 61,9% dei pazientirandomizzati al gruppo lacosamide ed il 35,2% di quelli randomizzati al gruppo placebo hanno...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile: in caso di donne in eta' fertile che assumono lacosamide i medici devono discutere di pianificazione familiare e contraccezione (vedere Gravidanza). Se una donna decide di intraprendere una gravidanza, l'uso di lacosamide dovra' essere attentamente rivalutato. Gravidanza. Risc...