VIMOVO 30 COMPRESSE 500MG+20MG RM FLACONI/FIALOIDI
Produttore: GRUNENTHAL ITALIA Srl
Ricetta medica ripetibile

Codice:040611030

Codice ATC:903771

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE

Scadenza:

24 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
  • ANTINFIAMMATORI ED ANTIREUMATICI (ANTIINFIAMMATORI)
  • ANTINFIAMMATORI/ANTIREUMATICI NON/STEROID (ANTIINFIAMMATORI)
  • DERIVATI DELL'ACIDO PROPIONICO
  • NAPROXENE ED ESOMEPRAZOLO
Forma farmaceutica:

COMPRESSE RILASCIO MODIFICATO

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

VIMOVO 500 MG/20 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Naprossene ed esomeprazolo.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa a rilascio modificato contiene 500 mg di naprossene e 20 mg di esomeprazolo (come magnesio triidrato). Eccipienti con effettinoti: Vimovo contiene 0,02 mg di metil paraidrossibenzoato e 0,01 mgdi propil paraidrossibenzoato (vedere paragrafi 4.4 e 6.1). Per l'elenco completo degli ecci...

ECCIPIENTI

Nucleo della compressa: sodio croscarmelloso, magnesio stearato, povidone K90, silice, colloidale anidra. Rivestimento: cera carnauba, glicerolo monostearato 40-55, ipromellosa tipo 2910 (3 mPas, 6 mPas and 50mPas), ossido di ferro E172 (giallo), macrogol 8000, acido metacrilico-etil acrilato copoli...

INDICAZIONI

Vimovo e' indicato negli adulti per il trattamento sintomatico di osteoartrite, artrite reumatoide e spondilite anchilosante, in pazienti arischio di sviluppare ulcere gastriche e/o duodenali associate al trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e nei casi incui il trattamento co...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ai sostituti benzimidazolici; anamnesi di asma, orticaria o reazioni di tipo allergico indotte dalla somministrazione di acido acetilsalicilico o di altri FANS (vedere paragrafo 4.4); terzo trimestre ...

POSOLOGIA

Posologia: la dose raccomandata e' di 1 compressa (500 mg/20 mg) due volte al giorno. Gli effetti indesiderati di naprossene possono essereridotti al minimo utilizzando la dose minima efficace per il periodo piu' breve possibile (vedere paragrafo 4.4). Nei pazienti non precedentemente trattati con F...

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Flacone: conservare nella confezione originale e tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidita'. Blister: conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.

AVVERTENZE

Generali: la combinazione di Vimovo con altri FANS compresi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2 deve essere evitata a causa dei rischi cumulativi di indurre gravi eventi avversi correlati ai FANS. Vimovo, puo' essere utilizzato nei pazienti in trattamento con acido acetilsalicilico a bass...

INTERAZIONI

Controindicazioni all'uso concomitante (vedere paragrafo 4.3). Agentiantiretrovirali: sono state riportate interazioni tra omeprazolo, il racemo di D+S omeprazolo (esomeprazolo), e alcuni farmaci antiretrovirali. La rilevanza clinica e i meccanismi di tali interazioni non sono sempre noti. L'aumento...

EFFETTI INDESIDERATI

Riassunto del profilo di sicurezza: nella formulazione della compressae' stato incluso esomeprazolo a rilascio immediato per ridurre l'incidenza degli effetti indesiderati gastrointestinali provocati da naprossene. E' stato dimostrato che Vimovo riduce significativamente i casidi ulcere gastriche e ...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza. Naprossene: l'inibizione della sintesi di prostaglandine puo' influenzare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Dati provenienti da studi epidemiologici suggeriscono un aumentodel rischio di aborto spontaneo e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l'uso di...