Codice:039365010
Codice ATC:903600
DA +2 A +8 GRADI, IN FRIGORIFERO, NON CONGELARE
30 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI USATI NEL DIABETE
- IPOGLICEMIZZANTI, ESCLUSE LE INSULINE
- ANALOGHI DEL RECETTORE GLP-1 (GLUCAGON-LIKE PEPTIDE-1)
- LIRAGLUTIDE
SOLUZIONE INIETTABILE
PENNA
DENOMINAZIONE
VICTOZA 6 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci usati nel diabete, analoghi del peptide-1 simil-glucagone (GLP- 1).
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene 6 mg di liraglutide*. Una penna preriempitacontiene 18 mg di liraglutide in 3 ml. * analogo del peptide-1 simil-glucagone (GLP-1) umano prodotto con tecnologia del DNA ricombinante da Saccharomyces cerevisiae. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio fosfato dibasico diidrato, glicole propilenico, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Victoza e' indicato per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di eta' pari o superiore a 10 anni affetti da diabete mellito tipo 2non adeguatamente controllato in aggiunta alla dieta e all'eserciziofisico: come monoterapia quando l'uso di metformina e' considerato inappropriato a causa di ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: per migliorare la tollerabilita' gastrointestinale, la doseiniziale e' di 0,6 mg di liraglutide al giorno. Dopo almeno una settimana, la dose deve essere aumentata a 1,2 mg. Ci si attende che alcunipazienti traggano beneficio aumentando la dose da 1,2 mg a 1,8 mg e,in base alla risposta c...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare lontano dal comparto congelatore. Dopo il primo utilizzo: conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C o conservare in frigorifero(2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare il cappuccio sullapenna per proteggere ...
AVVERTENZE
Liraglutide non deve essere usato nei pazienti affetti da diabete mellito tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica. Liraglutide non e' un sostituto dell'insulina. E' stata segnalata l'insorgenzadi chetoacidosi diabetica in pazienti insulino-dipendenti a seguito di rapida interruzione...
INTERAZIONI
In vitro, liraglutide ha mostrato un potenziale molto basso di coinvolgimento in interazioni farmacocinetiche con altre sostanze attive correlate al citocromo P450 e al legame delle proteine plasmatiche. Il lieve ritardo dello svuotamento gastrico indotto da liraglutide puo' influire sull'assorbimen...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: in cinque studi clinici di fase 3acondotti su larga scala e a lungo termine, oltre 2.500 pazienti adulti sono stati trattati con Victoza in monoterapia o in associazione a metformina, a una sulfanilurea (con o senza metformina) o a metforminapiu' rosiglitazone. Le...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di liraglutidein donne in gravidanza. Gli studi su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Liraglutide non deve essere usato durante la gravidanza; si...