Codice:043254111
Codice ATC:904541
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- UROLOGICI
- FARMACI USATI NELL'IPERTROFIA PROSTATICA BENIGNA
- ANTAGONISTI DEI RECETTORI ALFA-ADRENERGICI
- TAMSULOSINA E SOLIFENACINA
COMPRESSE RILASCIO MODIFICATO
BLISTER
DENOMINAZIONE
VESOMNI 6 MG/0.4 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene uno strato di 6 mg di solifenacina succinato,equivalenti a 4,5 mg di solifenacina base e uno strato di 0,4 mg di tamsulosina cloridrato, equivalenti a 0,37 mg di tamsulosina base. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Mannitolo (E421), maltosio, macrogol 7.000.000, macrogol 8000, magnesio stearato (E470b), butilidrossitoluene (E321), silice colloidale anidra (E551), ipromellosa (E464), ferro ossido rosso (E172).
INDICAZIONI
Trattamento dei sintomi da riempimento (urgenza, aumentata frequenza della minzione) da moderati a gravi e sintomi di svuotamento associatia iperplasia prostatica benigna (IPB) negli uomini che non rispondonoadeguatamente al trattamento in monoterapia.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al(ai) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, pazienti in emodialisi (vedereparagrafo 5.2), pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafo 5.2), pazienti con grave compromissione renale in trattamento concomitante con un in...
POSOLOGIA
Uomini adulti, inclusi gli anziani: una compressa di Vesomni (6 mg/0.4mg) da assumere una volta al giorno per via orale con o senza cibo. La dose massima giornaliera e' una compressa di Vesomni (6 mg/0.4 mg).La compressa deve essere deglutita intera, senza morderla o masticarla. La compressa non dev...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Vesomni deve essere usato con cautela nei pazienti con: grave compromissione renale, rischio di ritenzione urinaria, disturbi ostruttivi gastrointestinali, rischio di ridotta motilita' gastrointestinale, erniaiatale/ reflusso gastroesofageo e/o nel soggetto che assume correntemente farmaci (come I b...
INTERAZIONI
Il trattamento concomitante con altri medicinali con proprieta' anticolinergiche puo' dare origine a effetti terapeutici ed effetti indesiderati piu' pronunciati. Occorre attendere circa una settimana dopo l'interruzione del trattamento con Vesomni, prima di cominciare un'altra terapia anticolinergi...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: Vesomni puo' produrre effetti indesiderati anticolinergici in forma generalmente lieve o moderata. La reazione avversa segnalata piu' frequentemente durante lo studio clinicoeffettuato per lo sviluppo di Vesomni e' stata la secchezza delle fauci (9,5%), seguita da...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': l'effetto di Vesomni sulla fertilita' non e' stato stabilito. Studi sugli animali con solifenacina o tamsulosina non indicano effetti nocivi sulla fertilita' e sullo sviluppo iniziale embrionale (vedere paragrafo 5.3). In studi clinici a breve e lungo termine con tamsulosina sono stati o...