Codice:040335022
Codice ATC:207000
NON CONGELARE NE' METTERE IN FRIGORIFERO
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANESTETICI
- ANESTETICI LOCALI
- AMIDI
- LIDOCAINA
CEROTTI MEDICATI
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
VERSATIS 700 MG CEROTTO MEDICATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Anestetici locali, ammidi.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascun cerotto da 10cm x14 cm contiene 700 mg di lidocaina (equivalenti a 5% p/p). Eccipienti con effetto noto: metile paraidrossibenzoato14 mg, propile paraidrossibenzoato 7 mg, glicole propilenico 700 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedi paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Strato auto-adesivo: glicerolo, sorbitolo liquido, carmellosa sodica,glicole propilenico (E1520), urea, caolino pesante, acido tartarico, gelatina, polivinile alcool, alluminio glicinato, disodio edetato, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), acido poliacrilico, sodi...
INDICAZIONI
Versatis e' indicato per il trattamento sintomatico del dolore neuropatico associato a pregressa infezione da Herpes Zoster (nevralgia post-erpetica, NPH) in adulti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il cerotto e' inoltre controindicato in pazienti con ipersensibilita' nota verso altri anestetici locali di tipo ammidico, come per esempio bupivacaina, etidocaina, mepivacaina e prilocaina. Il cerotto...
POSOLOGIA
Adulti ed anziani: l'area dolente deve essere ricoperta dal cerotto, applicato una volta al giorno per non piu' di 12 ore nell'arco delle 24ore. Devono essere applicati solo i cerotti necessari per un trattamento efficace. Se necessario, il cerotto puo' essere tagliato con le forbici in parti piu' p...
CONSERVAZIONE
Non refrigerare o congelare. Dopo la prima apertura: tenere la busta chiusa per proteggere dalla luce.
AVVERTENZE
Il cerotto non deve essere applicato sulle mucose. Il contatto del cerotto con gli occhi deve essere evitato. Il cerotto contiene glicole propilenico (E1520) che puo' causare irritazione cutanea. Inoltre contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) che possono caus...
INTERAZIONI
Finora non sono disponibili studi di interazione. Nel corso degli studi clinici effettuati con il cerotto, non sono state segnalate interazioni clinicamente rilevanti. Dato che le concentrazioni plasmatiche massime di lidocaina osservate nel corso degli studi clinici con il cerotto sono risultate ba...
EFFETTI INDESIDERATI
I seguenti effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita' all'interno di ciascun gruppo di frequenza. Circa il 16% dei pazienti in trattamento puo' presentare reazioni avverse. Queste sono reazioni locali dovute alle caratteristiche del farmaco. Le reazioniavverse piu' frequen...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: la lidocaina passa la barriera placentare. In ogni caso non vi sono dati sufficienti sull'uso di lidocaina nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali non indicano un potenziale teratogeno dellalidocaina. (vedi punto 5.3). Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Pertanto, Versat...