Codice:046918025
Codice ATC:437900
INFERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE E CONSERVARE AL RIPARO DELLA LUCE
36 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ALTRI OFTALMOLOGICI
- ALTRI OFTALMOLOGICI
- CICLOSPORINA
COLLIRIO EMULSIONE
CONTENITORE MONODOSE
DENOMINAZIONE
VERKAZIA 1 MG/ML DI COLLIRIO, EMULSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici.
PRINCIPI ATTIVI
Un ml di emulsione contiene 1 mg di ciclosporina (ciclosporin). Eccipiente con effetti noti: un ml di emulsione contiene 0,05 mg di cetalconio cloruro (vedere paragrafo 4.4). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Trigliceridi a catena media, cetalconio cloruro, glicerolo, tiloxapolo, polossamero 188, idrossido di sodio (per correggere il pH), acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento della cheratocongiuntivite di Vernal (VKC) severa nei bambini al di sopra di 4 anni e negli adolescenti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Neoplasie o condizioni precancerose a livello oculare o perioculare. Infezione oculare o perioculare attiva osospetta.
POSOLOGIA
Il trattamento con Verkazia deve essere iniziato da un oculista o un operatore sanitario esperto in oftalmologia. Posologia. Bambini al di sopra di 4 anni e adolescenti: la dose raccomandata e' una goccia di Verkazia 4 volte al giorno (mattino, mezzogiorno, pomeriggio e sera) daapplicare in ciascun ...
CONSERVAZIONE
Non congelare. Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Conservare i contenitori monodose nelle bustine per proteggere il medicinaledalla luce e per evitarne l'evaporazione. Gettare immediatamente dopol'uso eventuali contenitori monodose aperti.
AVVERTENZE
Lenti a contatto: i pazienti che indossano lenti a contatto non sono stati studiati. Pertanto, l'uso di Verkazia con le lenti a contatto none' raccomandato. Terapia concomitante: la somministrazione concomitante di Verkazia e colliri contenenti corticosteroidi potrebbe potenziare gli effetti di Verk...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione con Verkazia. Associazione con altri medicinali che influenzano il sistema immunitario: la somministrazione concomitante di Verkazia e colliri contenenti corticosteroidi puo' potenziare gli effetti di Verkazia sul sistema immunitario.Tuttavia, in studi c...
EFFETTI INDESIDERATI
Sintesi del profilo di sicurezza. Negli studi clinici condotti su Verkazia, le piu' comuni reazioni avverse sono state dolore oculare (11%)e prurito oculare (9%), che generalmente sono state transitori e si sono verificati durante l'applicazione. Negli studi clinici sono state osservate le seguenti ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile/contraccezione nelle donne: Verkazia non e' raccomandato in donne in eta' fertile che non usano efficaci misure contraccettive. Gravidanza: non vi sono dati relativi all'uso di Verkazia indonne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva in...