Codice:035283011
Codice ATC:152400
NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE
36 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- FARMACI ANTIANEMICI
- PREPARATI A BASE DI FERRO
- FERRO, PREPARATI PARENTERALI
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
FIALA
DENOMINAZIONE
VENOFER 20 MG DI FERRO/ML, SOLUZIONE INIETTABILE O CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparazione antianemica, ferro, preparazione parenterale.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni millilitro di soluzione contiene 20 mg di ferro sotto forma di ferro saccarato (complesso di ferro(III) idrossido e saccarosio). Ogni fiala da 5 mL di Venofer contiene 100 mg di ferro sotto forma di ferrosaccarato (complesso di ferro(III) idrossido e saccarosio). Ogni flaconcino da 5 mL di Veno...
ECCIPIENTI
Acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH).
INDICAZIONI
Venofer e' indicato per il trattamento della carenza di ferro nelle seguenti indicazioni: nei casi in cui vi sia una esigenza clinica di unrapido apporto di ferro; nei pazienti non in grado di tollerare una terapia marziale orale o non collaboranti; nelle malattie intestinali infiammatorie in fase a...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
L'uso di Venofer e' controindicato nelle seguenti condizioni: ipersensibilita' al principio attivo, a Venofer o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Nota ipersensibilita' grave ad altriprodotti a base di ferro per uso parenterale. Anemia non causata dallacarenza di ferro. Evi...
POSOLOGIA
Monitorare attentamente i pazienti per segnali e sintomi di reazioni di ipersensibilita' durante e dopo ogni somministrazione di Venofer. Venofer deve essere somministrato solamente nel caso in cui sia immediatamente disponibile del personale addestrato a valutare e gestire reazioni anafilattiche, i...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare. Conservare nella confezione originale. Per le condizioni di conservazione dopo la diluizione o dopo la prima apertura del medicinale, vedereparagrafo 6.3.
AVVERTENZE
Preparazioni a base di ferro somministrate per via parenterale possonocausare reazioni di ipersensibilita' che includono reazioni anafilattiche/anafilattoidi gravi e potenzialmente fatali. Sono state anche segnalate reazioni di ipersensibilita' dopo dosi di complessi a base di ferro per uso parenter...
INTERAZIONI
Come per tutti i preparati a base di ferro somministrati per via parenterale, Venofer non deve essere somministrato in concomitanza con preparati a base di ferro per via orale poiche' l'assorbimento di ferro per via orale e' ridotto. La terapia a base di ferro per via orale deveessere quindi iniziat...
EFFETTI INDESIDERATI
La reazione avversa al farmaco piu' comunemente riportata negli studiclinici con Venofer e' la disgeusia, insorta con una frequenza di 4,5eventi per 100 soggetti. Le reazioni avverse al farmaco gravi piu' importanti associate a Venofer sono le reazioni di ipersensibilita', chenegli studi clinici si ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono dati sull'uso del ferro saccarato nelle donnenel primo trimestre di gravidanza. Dai dati (303 esiti della gravidanza) raccolti sull'uso di Venofer in donne nel secondo e terzo trimestre di gravidanza non e' emersa alcuna preoccupazione dal punto di vistadella sicurezza per l...