Codice:033317088
Codice ATC:730100
DA +2 A +8 GRADI, IN FRIGORIFERO, NON CONGELARE
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- VACCINI
- VACCINI VIRALI
- VACCINI EPATITICI
- ANTIGENE EPATITE A, A VIRUS INTERO INATTIVATO
SOSPENSIONE INIETTABILE
SIRINGA MONODOSE
DENOMINAZIONE
VAQTA 50U/1 ML, SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA VACCINOCONTRO L'EPATITE A, INATTIVATO, ADSORBITO FORMULAZIONE PER ADULTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vaccini virali, virus intero inattivato dell'epatite A.
PRINCIPI ATTIVI
Una dose (1 ml) contiene: Virus dell'epatite A (ceppo CR 326F) (inattivato).
ECCIPIENTI
Sodio borato; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Il farmaco e' indicato per la profilassi attiva prima dell'esposizionealla malattia causata dal virus dell'epatite A; il medicinale e' indicato per gli adulti sani di eta' pari o superiore a 18 anni che sono arischio di contagio o diffusione dell'infezione o nei quali l'eventuale infezione puo' cost...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi, ad uno qualsiasi degli eccipientielencati, a neomicina e formaldeide (che possono essere presenti cometracce residue). La vaccinazione deve essere posticipata nei soggetticon gravi infezioni febbrili in corso.
POSOLOGIA
Il protocollo di vaccinazione consiste in una prima dose ed una seconda dose di richiamo somministrate secondo il seguente schema. Prima dose: agli individui di eta' pari o superiore a 18 anni, va somministratauna singola dose di vaccino da 1,0 ml (50U) alla data prestabilita. Dose di richiamo: gli ...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C); non congelare, perche' il congelamento distrugge l'attivita' del vaccino.
AVVERTENZE
Non devono essere somministrate ulteriori dosi di vaccino ai soggettiche hanno manifestato sintomi indicativi di una reazione di ipersensibilita' in seguito ad una precedente somministrazione del farmaco. Questo vaccino puo' contenere tracce di neomicina e di formaldeide che sono impiegate durante i...
INTERAZIONI
Se il farmaco viene somministrato a soggetti affetti da neoplasie o intrattamento con farmaci immunosoppressori o, comunque, immunocompromessi la risposta immunitaria attesa potrebbe non essere ottenuta. Esposizione nota o presunta all'HAV/Viaggi verso aree endemiche: uso concomitante con le immunog...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse riportate come vaccino-correlate, sono osservate negli studi clinici e nello studio di sicurezza condotto dopo la commercializzazione e le reazioni avverse riportate spontaneamente dopo l'impiego del vaccino in commercio. Le reazioni avverse sono raggruppate in sotto categorie di...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non e' noto se il medicinale possa provocare danni al feto se somministrato in gravidanza o possa influenzare la capacita' di riproduzione.Il farmaco deve essere evitato in gravidanza a meno che, in presenza di rischio elevato di epatite A, il medico non ritenga che i possibilibenefici della vaccina...