Codice:042545032
Codice ATC:903166
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI AD AZIONE DIRETTA
- NUCLEOSIDI E NUCLEOTIDI ESCL.INIBITORI TRANSCRIPTASI INVERSA
- VALGANCICLOVIR
COMPRESSE RIVESTITE
FLACONE
DENOMINAZIONE
VALGANCICLOVIR TEVA 450 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antivirali per uso sistemico, nucleosidi e nucleotidi esclusi gli inibitori di trascrittasi inversa.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 496,3 mg di valganciclovir cloridrato che corrisponde a 450 mg di valganciclovir. Eccipiente con effetti noti: ognicompressa rivestita con film contiene 6,365 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (E460 (i)), mannitolo (E421), magnesio stearato (E470b), silice colloidale anidra (E551),crospovidone, tipo A (E1202). Film di rivestimento della compressa; opadry II 32K54870 rosa contenente: ipromellosa (E464), biossido di titanio (E171), lattosio...
INDICAZIONI
Valganciclovir Teva e' indicato per il trattamento di induzione e mantenimento della retinite da citomegalovirus (CMV) in adulti con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). Valganciclovir Teva e' indicato per la prevenzione della malattia da CMV in adulti e bambini (dallanascita ai 18 anni di...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Valganciclovir Teva e' controindicato in pazienti con ipersensibilita'a valganciclovir, ganciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. Valganciclovir Teva e' controindicato durantel'allattamento (vedere paragrafo 4.6).
POSOLOGIA
Posologia. Attenzione: per evitare il sovradosaggio e' fondamentale attenersi rigorosamente alle raccomandazioni posologiche (vedere paragrafi 4.4 e 4.9). Dopo somministrazione orale, valganciclovir e' rapidamente e largamente metabolizzato a ganciclovir. Una dose di valganciclovir 900 mg due volte ...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
AVVERTENZE
Ipersensibilita' crociata: data la somiglianza di struttura chimica diganciclovir, aciclovir e penciclovir, e' possibile una reazione di ipersensibilita' crociata con questi farmaci. Si deve pertanto esercitare cautela quando si prescrive Valganciclovir Teva a pazienti con ipersensibilita' nota ad a...
INTERAZIONI
Interazioni farmacologiche con valganciclovir: non sono stati eseguitistudi di interazione in vivo con valganciclovir. Poiche' valganciclovir e' rapidamente e largamente metabolizzato a ganciclovir, si attendono le stesse interazioni farmacologiche associate a ganciclovir. Interazioni di farmaci con...
EFFETTI INDESIDERATI
a) Riassunto del profilo di sicurezza: Valganciclovir e' un profarmacodi ganciclovir, che viene rapidamente e largamente metabolizzato a ganciclovir dopo somministrazione orale. E' prevedibile che gli effettiindesiderati notoriamente associati a ganciclovir si verifichino anchecon l'uso di valgancic...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Contraccezione negli uomini e nelle donne: come risultato del rischiopotenziale di tossicita' riproduttiva e teratogenicita', le donne in eta' fertile devono essere informate sulla necessita' di utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento con ganciclovir e per almeno 30 giorni d...