Codice:043146012
Codice ATC:903166
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI AD AZIONE DIRETTA
- NUCLEOSIDI E NUCLEOTIDI ESCL.INIBITORI TRANSCRIPTASI INVERSA
- VALGANCICLOVIR
COMPRESSE RIVESTITE
FLACONE
DENOMINAZIONE
VALGANCICLOVIR MYLAN 450 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antivirali per uso sistemico, nucleosidi e nucleotidi, tranne inibitori della transcrittasi inversa.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 450 mg di valganciclovir (come valganciclovircloridrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (E460); crospovidone; acido stearico (E570). Film di rivestimento della compressa: ipromellosa (E464); titanio diossido (E171); macrogol 400; ossido di ferro rosso (E172); polisorbato 80 (E433).
INDICAZIONI
Valganciclovir Mylan e' indicato nell'induzione e nel trattamento di mantenimento della retinite da citomegalovirus (CMV) nei pazienti adulti con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). Valganciclovir Mylan e' indicato nella prevenzione della malattia da CMV negli adulti enei bambini (dalla n...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, a ganciclovir o a uno qualsiasidegli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Valganciclovir e' controindicato durante l'allattamento al seno (vedere paragrafo 4.6).
POSOLOGIA
Attenzione. Il rigido rispetto delle raccomandazioni sul dosaggio e' essenziale per evitare casi di sovradosaggio (vedere paragrafo 4.4 e 4.9). Dopo somministrazione orale Valganciclovir Mylan viene rapidamenteed ampiamente metabolizzato a ganciclovir. Da un punto di vista terapeutico, la somministr...
CONSERVAZIONE
Questo prodotto medicinale non richiede alcuna precauzione particolareper la conservazione.
AVVERTENZE
Ipersensibilita' crociata: data la somiglianza della struttura chimicadi ganciclovir, aciclovir e penciclovir, e' possibile una reazione diipersensibilita' crociata tra questi medicinali. Si deve pertanto esercitare cautela quando si prescrive valganciclovir a pazienti con ipersensibilita' nota ad a...
INTERAZIONI
Interazioni con valganciclovir: non sono stati effettuati studi in-vivo sulle interazioni tra altri medicinali e valganciclovir. Dal momentoche valganciclovir viene ampiamente e rapidamente metabolizzato in ganciclovir; di conseguenza si prevede che valganciclovir interagisca con ganciclovir. Intera...
EFFETTI INDESIDERATI
a. Riassunto del profilo di sicurezza: Valganciclovir e' un pro-farmaco di ganciclovir; dopo somministrazione orale, viene rapidamente ed estesamente metabolizzato in ganciclovir. Si prevede che gli effetti indesiderati noti per essere associati all'uso di ganciclovir si presentino con valganciclovi...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Contraccezione in maschi e femmine: come risultato del rischio potenziale di tossicita' riproduttiva e teratogenicita', le donne in eta' fertile devono essere informate sulla necessita' di ricorrere a un efficace metodo contraccettivo durante e per almeno 30 giorni dopo il trattamento. I pazienti di...