Codice:039789110
Codice ATC:903627
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- UROLOGICI
- FARMACI USATI NELL'IPERTROFIA PROSTATICA BENIGNA
- ANTAGONISTI DEI RECETTORI ALFA-ADRENERGICI
- SILODOSINA
CAPSULE RIGIDE
BLISTER
DENOMINAZIONE
UROREC CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Urologici, antagonisti degli alfa-adrenorecettori.
PRINCIPI ATTIVI
Urorec 4 mg capsule rigide. Ogni capsula rigida contiene 4 mg di silodosina. Urorec 8 mg capsule rigide. Ogni capsula rigida contiene 8 mg di silodosina.
ECCIPIENTI
Urorec 4 mg e 8 mg capsule rigide. Contenuto della capsula: amido pregelatinizzato (mais), mannitolo (E421), magnesio stearato, sodio laurilsolfato. Involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172) (solo per le capsule da 4 mg).
INDICAZIONI
Trattamento dei segni e sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) nell'uomo adulto.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Posologia. La dose raccomandata e' una capsula di Urorec 8 mg al giorno. Per popolazioni particolari di pazienti, si raccomanda una capsuladi Urorec 4 mg al giorno (vedere di seguito). Anziani. Negli anziani non e' necessario alcun aggiustamento posologico. Compromissione renale. Nei pazienti con co...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'.
AVVERTENZE
Sindrome intraoperatoria dell'iride a bandiera ( Intraoperative FloppyIris Syndrome , IFIS) L'IFIS (una variante della sindrome della pupilla piccola) e' stata osservata durante interventi di cataratta in alcuni pazienti in trattamento con alfa 1 -bloccanti o precedentemente trattati con alfa 1 -blo...
INTERAZIONI
Silodosina viene ampiamente metabolizzata, principalmente tramite il CYP3A4, l'alcool deidrogenasi e l'UGT2B7. Silodosina e' anche un substrato della glicoproteina P. Le sostanze che inibiscono (come ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir o ciclosporina) o inducono (come rifampicina, barbiturici, car...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. La sicurezza di silodosina e' stata valutata in quattro studi clinici controllati in doppio cieco di Fase II-III (con 931 pazienti trattati con silodosina 8 mg una volta al giorno e 733 pazienti trattati con placebo) e in due studi a lungo termine in aperto. In to...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza e allattamento. Non pertinente, in quanto silodosina e' destinato ai soli pazienti di sesso maschile. Fertilita'. Nel corso di studi clinici, durante il trattamento con silodosina sono stati segnalati casi di eiaculazione con emissione ridotta o assente di seme dovutialle proprieta' farma...