Codice:037000015
Codice ATC:900834
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- UROLOGICI
- FARMACI USATI NELL'IPERTROFIA PROSTATICA BENIGNA
- ANTAGONISTI DEI RECETTORI ALFA-ADRENERGICI
- TAMSULOSINA
CAPSULE RIGIDE RILASCIO MODIFICATO
BLISTER
DENOMINAZIONE
UROMEN 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antagonista degli adrenorecettori alfa 1.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna capsula contiene: Tamsulosina cloridrato 0,4 mg. Per l'elencocompleto degli eccipienti, vedi sezione 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio alginato; acido metilacrilico - etilacrilato copolimero (1:1); glicerolo dibeenato; maltodestrina; sodio laurilsolfato; magrogol; polisorbato 80; sodio idrossido; simeticone; silice colloidale anidra. Capsula : gelatina; acqua depurata; ferro ossido rosso (E 172); titanio diossido (E 171); fer...
INDICAZIONI
Sintomi delle basse vie urinarie (LUTS - Lower Urinary Tract Symptoms)associati a iperplasia prostatica benigna (IPB).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' a tamsulosina cloridrato, incluso angioedema indottoda farmaci o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Precedenti episodi diipotensione ortostatica. Grave insufficienza epatica.
POSOLOGIA
Una capsula al giorno da assumere dopo colazione o dopo il primo pastodella giornata. La capsula deve essere deglutita intera. Le capsule non devono essere frantumate o masticate perche' questo potrebbe interferire con il rilascio controllato del principio attivo.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Come con altri alfa1 bloccanti, durante il trattamento con tamsulosina, si puo' avere in casi particolari una riduzione della pressione arteriosa che, raramente, puo' dar luogo ad una sincope. Ai primi segni diipotensione ortostatica (vertigini, debolezza) il paziente deve sedersi o sdraiarsi sino a...
INTERAZIONI
Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti. Non si sono notate interazioni in caso di assunzione di tamsulosina cloridratoin concomitanza ad atenololo, enalapril, nifedipina o teofillina. Ilconcomitante uso di cimetidina determina un aumento dei livelli di tamsulosina nel plasma me...
EFFETTI INDESIDERATI
Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiri (1.3%); non comune: cefalea; raro: sincope. Patologie dell'occhio. Non nota: visione offuscata, compromissione della vista. Patologie cardiache. Non comune: palpitazioni. Patologie vascolari. Non comune: ipotensione ortostatica; nonnota: epistassi. Pat...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non pertinente in quanto UROMEN e' da utilizzarsi solo in pazienti disesso maschile. In studi clinici a breve e lungo termine con tamsulosina cloridrato sono stati osservati disturbi dell'eiaculazione. Casi didisturbi dell'eiaculazione, eiaculazione retrograda e incapacita' dieiaculazione sono stati...