Codice:043031020
Codice ATC:904392
NON SUPERIORE A +25 GRADI, AL RIPARO DALL'UMIDITA'
24 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- FARMACI PER DISTURBI OSTRUTTIVI DELLE VIE RESPIRATORIE
- ADRENERGICI PER AEROSOL
- ASSOCIAZ.ADRENERGICI CON ANTICOL.INCL.TRIPLE ASS.CON CORTIC.
- INDACATEROLO E GLICOPIRRONIO BROMURO
POLVERE PER INALAZIONE
INALATORE + CAPSULE
DENOMINAZIONE
ULTIBRO BREEZHALER 85 MICROGRAMMI/43 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie, associazione di farmaci adrenergici con farmaci anticolinergici.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna capsula contiene 143 microgrammi di indacaterolo maleato, equivalente a 110 microgrammi di indacaterolo e 63 microgrammi di glicopirronio bromuro, equivalenti a 50 microgrammi di glicopirronio. Ciascuna dose erogata (la dose rilasciata dal boccaglio dell'inalatore) contiene 110 microgrammi ...
ECCIPIENTI
Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, magnesio stearato.
INDICAZIONI
Ultibro Breezhaler e' indicato come terapia broncodilatatrice di mantenimento per alleviare i sintomi in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia La dose raccomandata e' l'inalazione del contenuto di una capsula una volta al giorno, usando l'inalatore Ultibro Breezhaler. Si raccomanda la somministrazione di Ultibro Breezhaler ogni giorno, allastessa ora. Se e' stata dimenticata una dose, la dose successiva deveessere presa il piu' p...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Le capsule devonoessere sempre conservate nel blister originale, per proteggerle dall'umidita' e devono essere rimosse dal blister solo immediatamente primadell'uso.
AVVERTENZE
Ultibro Breezhaler non deve essere somministrato in concomitanza a medicinali contenenti altri agonisti beta-adrenergici a lunga durata d'azione o altri antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione, i gruppifarmacoterapeutici ai quali appartengono i componenti di Ultibro Breezhaler (vedere paragr...
INTERAZIONI
La somministrazione concomitante di indacaterolo e glicopirronio per inalazione orale, alla situazione di stato stazionario di entrambi i principi attivi, non ha influenzato la farmacocinetica di alcuno dei dueprincipi attivi. Non sono stati condotti studi di interazione specifici con Ultibro Breezh...
EFFETTI INDESIDERATI
La descrizione del profilo di sicurezza si basa sull'esperienza con Ultibro Breezhaler e i singoli principi attivi. Riassunto del profilo disicurezza: l'esperienza sulla sicurezza di Ultibro Breezhaler si basasull'esposizione fino a 15 mesi alla dose terapeutica raccomandata. Ultibro Breezhaler ha m...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati riguardanti l'uso di Ultibro Breezhaler in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva ad esposizioni clinicamente rilevanti (vedere paragrafo 5.3). L'indacaterolo puo' inibire il trava...