TYGACIL INFUS 10 FLACONI/FIALOIDI 5ML 50MG
Produttore: PFIZER ITALIA Srl
Uso ospedaliero

Codice:037046012

Codice ATC:903257

Temperatura di conservazione:

INFERIORE A +25 GRADI

Scadenza:

24 Mesi

Proprietà:
  • ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
  • ANTIBATTERICI PER USO SISTEMICO
  • TETRACICLINE
  • TETRACICLINE
  • TIGECICLINA
Forma farmaceutica:

POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

TYGACIL 50 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici per uso sistemico, tetracicline.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni flaconcino da 5 mL di Tygacil contiene 50 mg di tigeciclina. Doporicostituzione, 1 mL contiene 10 mg di tigeciclina. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Lattosio monoidrato, acido cloridrico, sodio idrossido (per aggiustamento del pH).

INDICAZIONI

Tygacil e' indicato negli adulti e nei bambini da otto anni di eta' per il trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (cSSTI), esclusele infezioni del piede diabetico (vedere il paragrafo 4.4); infezionicomplicate intra-addo...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. I pazienti ipersensibili agli antibiotici della classe delle tetracicline possono essere ipersensibili a tigeciclina.

POSOLOGIA

Posologia. Adulti: la dose consigliata per gli adulti e' una dose iniziale di 100 mg seguita da 50 mg ogni 12 ore per 5-14 giorni. La duratadella terapia deve essere guidata dalla gravita', dal sito dell'infezione e dalla risposta clinica del paziente. Bambini e adolescenti (da8 a 17 anni di eta'): ...

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Per le condizioni diconservazione del medicinale dopo ricostituzione, vedere paragrafo 6.3.

AVVERTENZE

Negli studi clinici su infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (complicated skin and soft tissue infections, cSSTI), infezioni complicate intra-addominali (complicated intra-abdominal infections, cIAI), infezioni al piede diabetico, polmonite nosocomiale e negli studisu patogeni resisten...

INTERAZIONI

Studi di interazione sono stati effettuati solo negli adulti. La somministrazione concomitante di tigeciclina e warfarina (25 mg in un'unicadose) in soggetti sani ha prodotto una diminuzione della clearance della R-warfarina e S-warfarina del 40% e 23% rispettivamente, ed un aumento dell'AUC del 68%...

EFFETTI INDESIDERATI

Riassunto del profilo di sicurezza: il numero totale di pazienti con cSSTI e cIAI trattati con tigeciclina in studi clinici di fase 3 e 4, e' stato di 2.393. Negli studi clinici, le reazioni avverse piu' comunicorrelate al medicinale sono state nausea reversibile (21%) e vomito(13%), che di solito s...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: non esistono dati relativi all'uso di tigeciclina in donnein gravidanza o sono in numero limitato. Studi sugli animali hanno evidenziato effetti tossici sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani e' sconosciuto. Come noto per gli antibiotici del...