Truxima 100 mg concentrato per soluzione per infusione: ogni mL contiene 10 mg di rituximab. Ogni flaconcino da 10 mL contiene 100 mg di rituximab. Truxima 500 mg concentrato per soluzione per infusione: ogni mL contiene 10 mg di rituximab. Ogni flaconcino da 50 mL contiene 500 mg di rituximab. Ritu...

Truxima e' indicato negli adulti per le seguenti indicazioni. Linfomanon-Hodgkin (LNH): Truxima e' indicato per il trattamento di pazientiadulti affetti da linfoma follicolare al III-IV stadio, precedentemente non trattati, in associazione con chemioterapia. La terapia di mantenimento con Truxima e'...

Controindicazioni all'uso nel linfoma non-Hodgkin e nella leucemia linfocitica cronica: ipersensibilita' al principio attivo, alle proteinedi origine murina o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti elencati nel paragrafo 6.1; infezioni attive, severe (vedere paragrafo 4.4); pazienti in stato di sev...

Rituximab deve essere somministrato sotto lo stretto controllo di un operatore sanitario esperto e in un ambiente con immediata disponibilita' di apparecchiature per la rianimazione (vedere paragrafo 4.4). Premedicazione e trattamento profilattico: la premedicazione con un farmaco antipiretico ed un...

Tracciabilita': per migliorare la tracciabilita' dei medicinali biologici, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati. Leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML): a tutti i pazienti in terapia con rituximab per l'artrite reumatoide,...

Al momento si hanno dati limitati sulla possibile interazione di medicinali con rituximab. In pazienti con LLC, la co-somministrazione con rituximab non sembra avere un effetto sulla farmacocinetica di fludarabina o ciclofosfamide. In aggiunta, non c'e' un apparente effetto di fludarabina e ciclofos...

Esperienza clinica nel linfoma non-Hodgkin e nella leucemia linfocitica cronica nei pazienti adulti. Riassunto del profilo di sicurezza: ilprofilo di sicurezza complessivo di rituximab nel linfoma non-Hodgkine nella leucemia linfocitica cronica si basa su dati di pazienti in studi clinici e sulla so...

Donne in eta' fertile/Contraccezione: tenuto conto che nei pazienti con deplezione di cellule B rituximab ha un lungo tempo di ritenzione, le donne in eta' fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci nel corso del trattamento e fino a 12 mesi dal completamento della terapia con rituximab. Gr...