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TROPIMIL COLL 5ML 5MG/ML Produttore: FARMIGEA SPA

  • FARMACO DI CLASSE C
  • RICETTA MEDICA RIPETIBILE

DENOMINAZIONE

TROPIMIL 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Midriatici e cicloplegici.

PRINCIPI ATTIVI

1 ml di Tropimil contengono 5 mg di tropicamide. Eccipiente con effetti noti: tampone fosfato 1.33 mg/ml; benzalconio cloruro 0.1 mg/ml (flacone multidose). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Flacone multidose: sodio cloruro, sodio fosfato bibasico, benzalconiocloruro, sodio edetato e acqua per preparazioni iniettabili. Contenitore monodose: sodio cloruro, sodio fosfato bibasico, sodio edetato e acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Flacone multidose: midriatico, cicloplegico. Contenitore monodose: come midriatico ad azione rapida e di breve durata in occhi lesi per eventi traumatici o chirurgici. Nel trattamento pre e post-operatorio sulbulbo (prevalentemente per cataratta). Per inibire o curare lievi flogosi nel tratto anteriore dell'occhio.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. L'uso di Tropimil, come quello dei medicinali ad analoga azione, e' controindicato nei casi di angolo irido-corneale chiuso o ristretto. Al di fuori di queste indicazioni, la pressione intraoculare non subisce di norma modificazioni dopo l'instillazione di questo medicinale. Non usare o usare con cautela, in soggetti con ipertrofia prostatica.

POSOLOGIA

Flacone multidose: come midriatico: 1-2 gocce nel sacco congiuntivale, una sola volta. Come cicloplegico: 1-2 gocce nel sacco congiuntivaleogni 5 minuti per 3-4 volte. A scopo terapeutico: secondo le indicazioni mediche stabilite caso per caso. Contenitore monodose: per instillazioni o irrigazioni nel sacco congiuntivale, da meta' all'intero contenuto di 1 monodose Tropimil, 1-2 volte al di' secondo giudizio del medico.

CONSERVAZIONE

Nessuna precauzione particolare.

AVVERTENZE

Usare con cautela nei pazienti oltre i 40 anni di eta' per il pericolo di scatenare un glaucoma non rilevato precedentemente. Contenitore monodose: poiche' la preparazione non contiene conservanti antimicrobici, deve essere utilizzata subito dopo l'apertura del contenitore, una volta sola, per ogni singolo paziente, il contenitore monodose andra' poi gettato via anche se residua in esso del medicamento. Flacone multidose: il benzalconio cloruro, conservante della formulazione del flacone multidose, puo' causare irritazione nei pazienti che portano lentia contatto morbide.

INTERAZIONI

Nessuna interazione nota.

EFFETTI INDESIDERATI

Come per l'atropina, ma meno frequentemente sia per frequenza che perintensita', con l'uso di Tropimil possono verificarsi: diminuzione della secrezione salivare, ritardo nella secrezione gastrica, diminuzione del tono dei muscoli dell'intestino, stitichezza; diminuzione del tono della vescica urinaria e della velocita' di minzione, con rischio di ritenzione urinaria acuta, specialmente negli anziani. diminuzione delle secrezioni nasali, bronchiali e lacrimali con possibile irritazione delle mucose. Si puo' verificare: tachicardia con palpitazione, varie forme di disritmia, fotofobia. Data la presenza di fosfati, molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificanodopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.

Codice: 016453033
Codice EAN:

Codice ATC: S01FA06
  • Organi di senso
  • Oftalmologici
  • Midriatici e cicloplegici
  • Anticolinergici
  • Tropicamide
Temperatura di conservazione: nessuna particolare condizione di conservazione
Forma farmaceutica: COLLIRIO
Scadenza: 60 MESI
Confezionamento: FLACONCINO CONTAGOCCE

COLLIRIO

60 MESI

FLACONCINO CONTAGOCCE