Codice:040710016
Codice ATC:550200
NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, NON ASSOCIATE
- ALTRE SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- OMEGA-3-TRIGLICERIDI INCLUSI ALTRI ESTERI E ACIDI
CAPSULE MOLLI
FLACONE
DENOMINAZIONE
TRISCUDIL CAPSULE MOLLI DA 1000 MG
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Omega-3-trigliceridi, inclusi altri esteri ed acidi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula molle contiene 1000 mg di esteri etilici 90 dell'acido omega-3, costituiti principalmente da 840 mg di esteri etilici di acidoeicosapentaenoico (EPA) (460 mg) ed esteri etilici di acido docosaesaenoico (DHA) (380 mg). Eccipiente con effetto noto: questo medicinale contiene olio di soia....
ECCIPIENTI
Nucleo della capsula: alfa-tocoferolo (Ph. Eur.). Involucro della capsula: gelatina, glicerolo, acqua depurata, trigliceridi a catena media,lecitina di girasole
INDICAZIONI
Ipertrigliceridemia. Nella ipertrigliceridemia endogena associato ad adeguato regime dietetico quando la risposta alle diete ed ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente: ipertrigliceridemia di tipo IV in monoterapia; ipertrigliceridemia di tipo IIb/III in associazio...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, alla soia, alle arachidi o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti.
POSOLOGIA
Ipertrigliceridemia: il trattamento iniziale e' di due capsule al giorno. Se non si ottiene un'adeguata risposta, la dose puo' essere aumentata a quattro capsule al giorno. Le capsule molli devono essere assunte con il cibo per evitare disturbi gastrointestinali. Non sono disponibili informazioni ri...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare. Dopo la prima apertura: 20 capsule - 75 ml: 20 giorni; 28 capsule - 75ml: 28 giorni; 60 capsule - 150 ml: 105 giorni; 98 capsule - 250 ml: 98 giorni; 100 capsule - 250 ml: 100 giorni; 20 capsule x 10 flaconi ogni flacone 20 giorni.
AVVERTENZE
Avvertenze: a causa del moderato prolungamento del tempo di sanguinamento (a elevato dosaggio, cioe' 4 capsule al giorno), i pazienti in trattamento con anticoagulanti devono essere monitorati e, ove necessario, il dosaggio di anticoagulante deve essere aggiustato (vedere paragrafo 4.5). Questo tipo...
INTERAZIONI
Anticoagulanti orali: Vedere anche paragrafo 4.4. Triscudil e' stato dato in associazione a warfarin senza complicanze emorragiche. Tuttavia, il tempo di protrombina deve essere controllato se Triscudil viene assunto in associazione a warfarin o quando si interrompe il trattamento con Triscudil.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli eventi avversi sono classificati in base alla frequenza come segue: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a <1/10), non comune (>= 1, 000 a <1/100), raro (>= 10 , 000 a <1/1, 000), molto raro (<1/10, 000), non nota (non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Infezioni e infest...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di Triscudil nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno dimostratoalcuna tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseriumani non e' noto, e quindi Triscudil non deve essere utilizzato durante la gravidanza a men...