Codice:043799081
Codice ATC:903697
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOLETTICI
- ANTIPSICOTICI
- ALTRI ANTIPSICOTICI
- PALIPERIDONE
SOSPENSIONE INIETTABILE RILASCIO PROLUNGATO
SIRINGA
DENOMINAZIONE
TREVICTA SOSPENSIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicolettici, altri antipsicotici.
PRINCIPI ATTIVI
175 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato. Ogni siringa pre-riempita contiene 273 mg di paliperidone palmitato equivalenti a 175mg di paliperidone. 263 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato. Ogni siringa pre-riempita contiene 410 mg di paliperidone palmitato equivalenti a 263 m...
ECCIPIENTI
Polisorbato 20, polietilen glicole 4000, acido citrico monoidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, idrossido di sodio (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Il medicinale, formulazione iniettabile a somministrazione trimestrale, e' indicato per la terapia di mantenimento della schizofrenia in pazienti adulti che sono clinicamente stabili con la formulazione di paliperidone palmitato iniettabile a somministrazione mensile.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, al risperidone o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Posologia. I pazienti trattati adeguatamente con paliperidone palmitato iniettabile a somministrazione mensile (preferibilmente per quattroo piu' mesi) e per i quali non e' richiesto un aggiustamento della dose, possono passare a paliperidone palmitato iniettabile a somministrazione trimestrale. La ...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Uso in pazienti in stato di agitazione acuta o in stato psicotico grave. Il medicinale non deve essere utilizzato per gestire stati di agitazione acuta o stati psicotici gravi quando e' richiesto un immediato controllo dei sintomi. Intervallo QT. Prestare cautela quando si prescrive paliperidone in ...
INTERAZIONI
Si raccomanda cautela nel prescrivere questo farmaco con medicinali dicui sia nota la capacita' di prolungare l'intervallo QT, come ad es.,gli antiaritmici di classe IA (ad es., chinidina, disopiramide) e gliantiaritmici di classe III (ad es., amiodarone, sotalolo), alcuni antistaminici, alcuni anti...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Le reazioni avverse al farmaco riportate piu' frequentemente in >= 5% dei pazienti in due studi clinicicontrollati in doppio cieco del medicinale sono state aumento di peso,infezione delle alte vie respiratorie, ansia, cefalea, insonnia e reazione al sito di iniez...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Non ci sono dati adeguati in merito all'uso di paliperidone durante la gravidanza. Paliperidone palmitato iniettato per via intramuscolare e paliperidone somministrato per via orale non si sono dimostrati teratogeni in studi condotti sugli animali, ma sono stati osservati altri tipi di t...