Codice:036010015
Codice ATC:900075
NON SUPERIORE A +30 GRADI
24 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIMICOTICI PER USO SISTEMICO
- ANTIMICOTICI PER USO SISTEMICO
- DERIVATI TRIAZOLICI E TETRAZOLICI
- ITRACONAZOLO
CAPSULE RIGIDE
BLISTER
DENOMINAZIONE
TRAZER 100 MG CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotico ad uso sistemico; derivato triazolico.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula contiene il principio attivo: itraconazolo 100 mg. Eccipiente con effetti noti: saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Granuli zuccherini di supporto (saccarosio, amido di mais, acqua), ipromellosa, poloxamer 188. Costituenti della capsula: gelatina, titaniodiossido (E171), giallo chinolina (E104), indigotina (E132).
INDICAZIONI
Trazer e' indicato per le seguenti infezioni micotiche. Micosi superficiali: candidosi vulvovaginale, pityriasis versicolor, dermatofitosi,candidosi orale e cheratite fungina. Onicomicosi sostenute da dermatofiti e/o lieviti. Micosi sistemiche: aspergillosi e candidosi, criptococcosi (compresa la me...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La co-somministrazione di un numero di substrati di CYP3A4 e' controindicata con TRAZER (vedere paragrafi 4.4e 4.5). Questi includono analgesici; anestetici: alcaloidi dell'ergot(per es. Diidroergotam...
POSOLOGIA
Modo di somministrazione: al fine di assicurare un assorbimento ottimale, e' essenziale assumere il farmaco immediatamente dopo uno dei pasti principali. La capsula non deve essere aperta e deve essere deglutita intera. Terapia delle infezioni micotiche superficiali. Pityriasis versicolor. Dose: 200...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
AVVERTENZE
Ipersensibilita' crociata: sono disponibili informazioni limitate sulla ipersensibilita' crociata tra itraconazolo ed altri agenti antimicotici azolici. E' necessaria cautela nella prescrizione di Trazer capsule ai pazienti con ipersensibilita' ad altri azoli. Nel trattamento delle infezioni della c...
INTERAZIONI
Itraconazolo e' metabolizzato principalmente attraverso il citocromo CYP3A4. Altre sostanze che condividono la stessa via metabolica o che modificano l'attivita' del CYP3A4 possono influenzare la farmacocinetica di itraconazolo. L'itraconazolo e' un potente inibitore del CYP3A4,un inibitore della gl...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse (ADR) piu' comunemente riportate durante il trattamento con itraconazolo identificate negli studi clinici e/o derivanti da segnalazioni spontanee sono maldi testa, dolore addominale e nausea. Le ADR piu' gravi sono reazioneallergiche gravi, ins...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Trazer non deve essere utilizzato in gravidanza tranne chein caso di micosi sistemiche ad elevato pericolo di vita dove il beneficio atteso per la madre sia superiore al rischio potenziale per il feto (vedere paragrafo 4.3). In studi su animali l'itraconazolo ha mostrato tossicita' ripro...