Codice:022019032
Codice ATC:015000
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- ANTIEMORRAGICI
- ANTIFIBRINOLITICI
- ACIDI AMMINICI
- ACIDO TRANEXAMICO
SOLUZIONE INIETTABILE
FIALA
DENOMINAZIONE
TRANEX 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiemorragici, antifibrinolitici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni fiala contiene, principio attivo: acido tranexamico 500 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 5 ml.
INDICAZIONI
Prevenzione e trattamento di emorragie dovute a fibrinolisi generalizzata o locale negli adulti e nei bambini a partire da un anno. Le indicazioni specifiche sono: emorragie causate da fibrinolisi generalizzatao locale come: menorragia e metrorragia, sanguinamento gastrointestinale, disturbi emorrag...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilta' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Trombosi venosa o arteriosa acuta (vedereparagrafo 4.4). Condizioni fibrinolitiche dovute a coagulopatia da consumo ad eccezione dei casi in cui vi sia attivazione predominante delsistema fibrinolitico...
POSOLOGIA
Posologia. Adulti. Salvo diverse prescrizioni, si raccomandano le seguenti dosi: 1. trattamento standard della fibrinolisi locale: da 0,5 g(1 fiala da 5 ml) a 1 g (1 fiala da 10 ml o 2 fiale da 5 ml) di acidotranexamico tramite iniezione endovenosa lenta (=1 ml/minuto) due o tre volte al giorno. 2. ...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Le indicazioni ed il modo di somministrazione sopra indicati devono essere rigorosamente osservati: le iniezioni per via endovenosa devono essere effettuate lentamente; l'acido tranexamico non deve essere somministrato per via intramuscolare. Convulsioni: sono stati riportati casi di convulsioni in ...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi sulle interazioni. Il trattamento concomitante con anticoagulanti puo' avvenire solo sotto la stretta supervisione di un medico con esperienza in questo campo. I medicinali che agiscono sull'emostasi devono essere somministrati con cautela nei pazienti trattati con l'...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse al farmaco riferite all'interno di studi clinici esulla base delle esperienze successive all'immissione in commercio sono elencate di seguito secondo la classificazione per sistemi e organi. Elenco delle reazioni avverse: le reazioni avverse segnalate sono inserite di seguito e s...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Le donne potenzialmente fertili devono usare contraccettivi efficaci durante il trattamento. Gravidanza: non esistono sufficienti dati clinici sull'uso dell'acido tranexamico nelle donne in stato di gravidanza.Di conseguenza, anche se studi su animali non riportano effetti teratogeni, come precauzio...