TRAJENTA 28 COMPRESSE RIVESTITE 5MG
Produttore: BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA
Ricetta medica ripetibile

Codice:041401035

Codice ATC:903774

Temperatura di conservazione:

NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
  • FARMACI USATI NEL DIABETE
  • IPOGLICEMIZZANTI, ESCLUSE LE INSULINE
  • INIBITORI DELLA DIPEPTIDIL PEPTIDASI 4 (DPP-4)
  • LINAGLIPTIN
Forma farmaceutica:

COMPRESSE RIVESTITE

Confezionamento:

BLISTER OPACO

DENOMINAZIONE

TRAJENTA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Medicinali usati nel diabete, inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4).

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene 5 mg di linagliptin. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Nucleo della compressa: mannitolo, amido pregelatinizzato (di mais), amido di mais, copovidone, magnesio stearato. Film di rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), talco, macrogol (6000), ferro ossido rosso (E172).

INDICAZIONI

Trajenta in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico e' indicato permigliorare il controllo della glicemia negli adulti con diabete mellito di tipo 2, come monoterapia: quando la metformina non e' appropriata a causa di intolleranza o e' controindicata a causa di compromissione renale. Come terapi...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia: la dose di linagliptin e' di 5 mg una volta al giorno. Quando linagliptin e' aggiunto a metformina, la dose di metformina deve essere mantenuta e linagliptin deve essere somministrato in concomitanza. Quando linagliptin viene usato in associazione con una sulfanilureao con insulina, puo' ...

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Generali: Linagliptin non deve essere usato in pazienti con diabete ditipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica. Ipoglicemia: linagliptin in monoterapia ha mostrato un'incidenza di ipoglicemia paragonabile a quella del placebo. Negli studi clinici con linagliptincome componente di una...

INTERAZIONI

Valutazione delle interazioni in vitro: linagliptin e' un competitoredebole e un inibitore, basato sul meccanismo, da debole a moderato, dell'isoenzima CYP3A4, ma non inibisce altri isoenzimi CYP. Non e' un induttore degli isoenzimi CYP. Linagliptin e' un substrato della glicoproteina P e inibisce i...

EFFETTI INDESIDERATI

Riassunto del profilo di sicurezza: nell'analisi dei dati aggregati degli studi controllati con placebo, l'incidenza globale di eventi avversi nei pazienti trattati con placebo era simile a quella nei pazientitrattati con 5 mg di linagliptin (63,4% rispetto a 59,1%). L'interruzione della terapia a c...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: l'uso di linagliptin in donne in gravidanza non e' stato studiato. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi direttio indiretti di tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). A scopoprecauzionale, e' preferibile evitare l'uso di linagliptin durante lagravidanza. Allattamen...

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