Codice:038699031
Codice ATC:903579
NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- UROLOGICI
- UROLOGICI
- FARMACI PER LA FREQUENZA URINARIA E L'INCONTINENZA
- FESOTERODINA
COMPRESSE RIVESTITE RILASCIO PROLUNGATO
BLISTER
DENOMINAZIONE
TOVIAZ COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Urologici, antispastici urinari.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 4 mg - 8 mg di fesoterodina fumarato corrispondenti a 3,1 mg - 6,2 mg di fesoterodina.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: xilitolo, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, dibeenato di glicerina, talco. Film di rivestimento: alcol polivinilico, diossido di titanio (E171), macrogol (3350), talco, lecitina di soia, lacca di alluminio, contenente indaco carminio (E132).
INDICAZIONI
Indicato negli adulti per il trattamento dei sintomi (aumento della frequenza urinaria e/o dell'urgenza della minzione e/o incontinenza da urgenza) che possono manifestarsi con la sindrome della vescica iperattiva.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, alle arachidi o alla soia. Ritenzione urinaria. Ritenzione gastrica. Glaucoma ad angolo chiuso non controllato. Miastenia grave. Insufficienza epatica grave (Child Pugh C). Uso concomitante di inibitori potenti del CYP3A4 in s...
POSOLOGIA
Adulti (inclusi gli anziani): la dose iniziale raccomandata e' di 4 mguna volta al giorno. La dose puo' essere aumentata a 8 mg una volta al giorno in base alla risposta individuale. La dose massima giornaliera e' di 8 mg. L'effetto completo del trattamento e' stato osservato tra 2 e 8 settimane. Pe...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere dall'umidita'.
AVVERTENZE
Utilizzare con cautela in pazienti con: ostruzione clinicamente significativa del deflusso vescicale a rischio di ritenzione urinaria (ad es. ingrossamento della prostata clinicamente significativo dovuto a iperplasia prostatica benigna); disturbi gastrointestinali ostruttivi (ades. stenosi pilorica...
INTERAZIONI
Si deve usare cautela in caso di somministrazione concomitante di fesoterodina con altri antimuscarinici e medicinali con proprieta' anticolinergiche (ad es. amantadina, antidepressivi triciclici, alcuni neurolettici) poiche' cio' puo' comportare effetti terapeutici ed effetti indesiderati piu' pron...
EFFETTI INDESIDERATI
Frequenze reazioni avverse: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100,< 1/10), non comune (>= 1/1.000, < 1/100), rara (>= 1/10.000, < 1/1.000). Infezioni ed infestazioni. Non comune: infezioni delle vie urinarie. Disturbi psichiatrici. Raro: stato confusionale. Patologie del sistema nervoso. Comune: ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di fesoterodina in donne in gravidanza. Gli studi sulla tossicita' riproduttiva eseguiti con fesoterodina su animali evidenziano una embriotossicita' minima. In studidi riproduzione su animali, la somministrazione orale di fesoterodinaa topi e conigli in g...