Tovanira 10 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestitacon film contiene 10 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcica).Eccipiente(i) con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene 92.17 mg di lattosio monoidrato. Tovanira 20 mg compresse rivestite con film: ogni com...

Ipercolesterolemia: Tovanira e' indicato, in aggiunta alla dieta, perla riduzione di alti livelli di colesterolo totale (C-totale), del colesterolo delle lipoproteine a bassa densita' (LDL-C) apolipoproteina Be trigliceridi in pazienti adulti, adolescenti e bambini affetti da ipercolesterolemia prim...

L'atorvastatina e' controindicata in pazienti: con ipersensibilita' alprincipio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; con epatopatia in fase attiva o innalzamenti inspiegabili epersistenti delle transaminasi sieriche, oltre 3 volte il limite normale superiore; in grav...

Posologia: il paziente deve essere posto a dieta standard ipocolesterolemica prima di ricevere atorvastatina e deve continuare la dieta durante il trattamento con atorvastatina. Il dosaggio deve essere personalizzato tenendo conto dei livelli basali di colesterolo LDL, dell'obiettivo della terapia e...

In pochi casi e' stato segnalato che le statine inducono de novo o aggravano la miastenia gravis o la miastenia oculare preesistenti (vedereparagrafo 4.8). In caso di peggioramento dei sintomi Tovanira deve essere interrotto. Sono state segnalate recidive quando e' stata (ri)somministrata la stessa ...

Effetto dei medicinali somministrati in concomitanza su atorvastatina:l'atorvastatina viene metabolizzata dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ed e' un substrato dei trasportatori epatici, del polipeptide organicotrasportatore di anioni 1B1 (OATP1B1) e del trasportatore 1B3 (OATP1B3). I metaboliti dell'a...

Dall'analisi dei dati relativi allo studio clinico su atorvastatina controllato con placebo che ha coinvolto 16.066 pazienti (8.755 trattaticon Lipitor vs 7.311 trattati con placebo) trattati per un periodo medio di 53 settimane si e' osservato che il 5,2% dei pazienti trattaticon atorvastatina ha d...

Donne in eta' fertile: le donne in eta' fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento (vedere paragrafo 4.3). Gravidanza: l'atorvastatina e' controindicata durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Non e' stata stabilita la sicurezza di impiego del farmaco in donne i...