Codice:043192347
Codice ATC:902889
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
30 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI USATI NEL DIABETE
- INSULINE ED ANALOGHI
- INSULINE E ANALOGHI INIETTABILI AD AZIONE LENTA
- INSULINA GLARGINE
SOLUZIONE INIETTABILE
PENNA
DENOMINAZIONE
TOUJEO 300 UNITA'/ML SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci usati nel diabete, insuline ed analoghi per iniezione.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml contiene 300 unita' di insulina glargine* (equivalenti a 10,91mg). Penna SoloStar: ogni penna contiene 1,5 ml di soluzione iniettabile, equivalenti a 450 unita'. Penna DoubleStar: ogni penna contiene 3ml di soluzione iniettabile, equivalenti a 900 unita'. * L'insulina glargine e' prodotta co...
ECCIPIENTI
Cloruro di zinco, meta-cresolo, glicerolo, acido cloridrico (per la regolazione del pH), idrossido di sodio (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento del diabete mellito negli adulti, negli adolescenti e neibambini a partire dai 6 anni di eta'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: Toujeo e' un'insulina basale da somministrare una volta algiorno a qualsiasi ora della giornata, preferibilmente alla stessa oraogni giorno. Il regime posologico (dose e tempi di somministrazione)deve essere adattato in base alla risposta individuale. Nel diabete mellito di tipo 1, Toujeo...
CONSERVAZIONE
Prima del primo utilizzo: conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare o mettere a diretto contatto con il comparto delcongelatore o con buste refrigeranti. Conservare la penna pre-riempitanella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Dopo il primo utilizzo ...
AVVERTENZE
Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati. Toujeo non e' l'insulina di primascelta nel trattamento della chetoacidosi diabetica. In tali casi si raccomanda invece l'ins...
INTERAZIONI
Numerose sostanze influenzano il metabolismo del glucosio e possono richiedere un aggiustamento della dose di insulina glargine. Le sostanzeche possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante e la suscettibilita'all'ipoglicemia includono medicinali anti-iperglicemici orali, inibitori dell'enzima di con...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: le seguenti reazioni avverse sonostate osservate durante gli studi clinici condotti con Toujeo (vedereparagrafo 5.1) e durante l'esperienza con insulina glargine 100 unita'/ml. L'ipoglicemia, che generalmente e' la reazione avversa piu' frequente della terapia ins...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esiste esperienza clinica sull'uso di Toujeo in donnein gravidanza. Per l'insulina glargine non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte nel corso di studi clinici controllati. Un ampio numero di dati in donne in gravidanza (piu' di 1.000 gravidanze esposte con un ...