Codice:037314022
Codice ATC:358000
NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON REFRIGERARE NE' CONGELARE
24 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- ANDROGENI
- DERIVATI DEL 3-OXOANDROSTENE (4)
- TESTOSTERONE
GEL TRANSDERMICO
DISPENSER
DENOMINAZIONE
TOSTREX 20 MG/G GEL TRANSDERMICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Androgeni.
PRINCIPI ATTIVI
Un grammo di gel contiene 20 mg di testosterone. Premendo una volta lostantuffo del contenitore si rilasciano 0,5 g di gel contenenti 10 mgdi testosterone. Eccipiente(i) con effetti noti: un grammo di gel contiene 1 mg di idrossitoluene butilato. Un grammo di gel contiene 350 mg di propilene glicole...
ECCIPIENTI
Propilene glicole, etanolo anidro, alcool isopropilico, acido oleico,carbomer 1382, trolamina, idrossitoluene butilato (E321), acqua purificata, acido cloridrico (per aggiustare il pH).
INDICAZIONI
Terapia sostitutiva con testosterone per l'ipogonadismo maschile, quando il deficit di testosterone e' stato confermato dal quadro clinico edalle analisi biochimiche (vedere paragrafo 4.4).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Tostrex e' controindicato nei pazienti con: ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, carcinoma accertato o sospetto della mammella o della prostata.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti di sesso maschile e uomini anziani: la dose inizialeraccomandata di Tostrex e' di 3 g di gel (60 mg di testosterone) applicati una volta al giorno, all'incirca alla stessa ora ogni mattina. L'aggiustamento della dose deve basarsi sui livelli sierici di testosterone e sulla presenza...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Non refrigerare ne' congelare. Conservare il contenitore in posizione verticale.
AVVERTENZE
Nei pazienti affetti da grave insufficienza cardiaca, epatica o renaleo da cardiopatia ischemica, il trattamento con testosterone puo' indurre complicanze gravi caratterizzate da edema con o senza scompenso cardiaco congestizio. In tal caso, il trattamento deve essere sospeso immediatamente. Il test...
INTERAZIONI
La somministrazione di androgeni in contemporanea con gli anticoagulanti puo' aumentare l'effetto degli anticoagulanti. E' necessario un attento monitoraggio dei pazienti che assumono anticoagulanti orali soprattutto all'inizio del trattamento androgenico, quando lo si interrompeo quando si modifica...
EFFETTI INDESIDERATI
In uno studio clinico controllato (con dosi di Tostrex fino a 4g) glieffetti indesiderati riferiti con maggiore frequenza sono state le reazioni nella sede di applicazione (RSA. 26%), tra le quali parestesia,xerosi, prurito ed eruzione o eritema. La maggior parte di questi effetti e' stata di intens...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L'uso di Tostrex e' previsto solo nei soggetti di sesso maschile. Tostrex non e' indicato nelle donne in gravidanza o durante l'allattamento. Non e' stato effettuato alcuno studio sulle donne. Le donne in gravidanza devono evitare qualunque contatto con la cute trattata con Tostrex (vedere paragrafo...