Codice:037707561
Codice ATC:901271
NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIEPILETTICI
- ANTIEPILETTICI
- ALTRI ANTIEPILETTICI
- TOPIRAMATO
COMPRESSE RIVESTITE
FLACONE
DENOMINAZIONE
TOPIRAMATO SANDOZ COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiepilettici, altri antiepilettici, preparati antiemicranici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 25 o 50 o 100 o 200 mg di topiramato
ECCIPIENTI
Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di maispregelatinizzato, carbossimetilamido sodico, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa. titanio diossido (E171), macrogol 400, polisorbato 80. Topiramato Sandoz 50/200 mg compresse rivestite con film: ferroossido giallo (E172).
INDICAZIONI
Come monoterapia negli adulti, negli adolescenti e nei bambini sopra i6 anni con crisi convulsive parziali con o senza crisi generalizzatesecondarie e crisi convulsive tonico-cloniche generalizzate primarie.Come terapia coadiuvante nei bambini di eta' pari o superiore ai 2 anni, negli adolescenti e ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Profilassi dell'emicrania nelle donne in gravidanza e potenzialmente fertili, se queste non usano un metodo contraccettivo efficace.
POSOLOGIA
Generale. Iniziare il trattamento con una titolazione graduale del dosaggio fino al raggiungimento della dose efficace. Stabilire il dosaggio e il rateo di titolazione in funzione della risposta clinica. Topiramato e' disponibile sotto forma di compresse rivestite con film e di capsule rigide. Non s...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per tenerlo al riparo dall'umidita'.
AVVERTENZE
Con topiramato alcuni pazienti possono sperimentare un aumento della frequenza delle crisi o l'insorgenza di nuovi tipi di convulsioni: puo'essere la conseguenza di un sovradosaggio, di una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche degli antiepilettici usati in concomitanza,della progressione del...
INTERAZIONI
Effetti di topiramato su altri medicinali antiepilettici. L'aggiunta di topiramato ad altri farmaci antiepilettici non ha alcun effetto sulle loro concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario, fatta eccezione per il paziente occasionale, nel quale l'aggiunta di topiramato afenitoina può provoca...
EFFETTI INDESIDERATI
Le ADR sono elencate di seguito in base alla loro incidenza negli studi clinici. Frequenza:molto comune >=1/10;comune >=1/100,<1/10;non comune >=1/1.000,<1/100;raro >=1/10.000,<1/1.000;non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Legenda:MC= molto comune;C= comun...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Topiramato e' risultato teratogeno nei topi, nei ratti e nei conigli.Nei ratti topiramato attraversa la barriera placentare. Dati provenienti dai registri sulla gravidanza di UK e NAAED (North American Antiepileptic Drug) indicano che i neonati esposti al topiramato in monoterapia durante il primo t...