Codice:038314035
Codice ATC:901271
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIEPILETTICI
- ANTIEPILETTICI
- ALTRI ANTIEPILETTICI
- TOPIRAMATO
COMPRESSE RIVESTITE DIVISIBILI
BLISTER
DENOMINAZIONE
TOPIRAMATO EG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiepilettici, preparati antiemicranici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film di Topiramato EG contiene 25 mg, 50mg, 100 mg o 200 mg di topiramato. Eccipiente(i) con effetto noto. Topiramato 25 mg compresse rivestite con film: 16.6 mg di lattosio/compressa rivestita con film. Topiramato 50 mg compresse rivestite con film:33.25 mg di lattosio/...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento. Topiramato EG 25 mg compresse rivestite con film. Opadry Bianco contenente: titanio diossido E171, ipromellosa E464, macro...
INDICAZIONI
Monoterapia negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di eta' superiore a 6 anni con crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria, e crisi tonico-cloniche generalizzate primarie. Terapia aggiuntiva in bambini a partire dai 2 anni di eta', negli adolescenti e negli adulti con crisi di o...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; profilassi dell'emicrania in gravidanza enelle donne in eta' fertile che non facciano uso di un metodo contraccettivo molto efficace.
POSOLOGIA
Posologia. Generale: si raccomanda di iniziare il trattamento con unadose bassa, seguita da aumenti graduali fino alla dose efficace. La dose e la velocita' del suo aumento graduale devono essere stabiliti inbase alla risposta clinica. Non e' necessario monitorare le concentrazioni plasmatiche di to...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale. Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
In situazioni nelle quali sia necessario, da un punto di vista medico,sospendere rapidamente il topiramato, si raccomanda un adeguato monitoraggio (vedere paragrafo 4.2). Come con altri AED, alcuni pazienti possono manifestare un aumento della frequenza delle crisi o l'insorgenza di nuovi tipi di cr...
INTERAZIONI
Effetti di topiramato sugli altri farmaci antiepilettici: l'aggiunta di topiramato ad altri AED (fenitoina, carbamazepina, acido valproico,fenobarbital, primidone) non ha alcun effetto sulle relative concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario, con l'eccezione di sporadicipazienti nei quali l'...
EFFETTI INDESIDERATI
La sicurezza del topiramato e' stata valutata dal database di studi clinici, costituito da 4.111 pazienti (3.182 in terapia con topiramato e929 con placebo) che hanno preso parte a 20 studi in doppio cieco e 2.847 pazienti arruolati in 34 studi in aperto, rispettivamente con topiramato come trattame...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Rischio legato all'epilessia e ai farmaci antiepilettici in generale: le donne che sono in eta' fertile devono ricevere una consulenza specialistica. La necessita' di un trattamento con AED deve essere rivalutata quando una donna sta programmando una gravidanza. Nelledonne in trattamento...