Codice:038340129
Codice ATC:901271
INFERIORE A + 25, AL RIPARO DALL'UMIDITA'
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIEPILETTICI
- ANTIEPILETTICI
- ALTRI ANTIEPILETTICI
- TOPIRAMATO
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
TOPIRAMATO DOC GENERICI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiepilettici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 25 mg, 50 mg, 100 mg o 200 mg di topiramato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: metilcellulosa (E461), croscarmellosa sodica (E468), magnesio stearato (E470b), silice colloidale anidra (E551). Rivestimento: ipromellosa (E464), idrossipropilcellulosa (463), macrogol,titanio diossido (E171). Come colorante delle compresse da 50 mg e 100 mg: ferro ossido gi...
INDICAZIONI
Monoterapia negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di eta' superiore ai 6 anni con crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria, e crisi tonico-cloniche generalizzate primarie. Terapia aggiuntiva nei bambini a partire dai 2 anni di eta', negli adolescenti e negliadulti con crisi di ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo topiramato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Per la profilassi dell'emicrania in gravidanza e nelle donne in eta' fertile che non facciano uso di un metodo contraccettivo molto efficace.
POSOLOGIA
Posologia: si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose bassaseguita da aumenti graduali fino alla dose efficace. Dose e definizione del suo aumento graduale devono essere stabiliti in base alla risposta clinica. Non e' necessario monitorare le concentrazioni plasmatiche di topiramato per o...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.
AVVERTENZE
In situazioni nelle quali sia necessario da un punto di vista medico sospendere rapidamente topiramato, si raccomanda un monitoraggio adeguato (vedere paragrafo 4.2). Come con altri FAE, alcuni pazienti possonomanifestare un aumento della frequenza delle crisi o l'insorgenza dinuovi tipi di crisi co...
INTERAZIONI
Effetti di topiramato sugli altri medicinali antiepilettici: l'aggiunta di topiramato ad altri FAE (fenitoina, carbamazepina, acido valproico, fenobarbital, primidone) non ha alcun effetto sulle relative concentrazioni plasmatiche allo steady-state , con l'eccezione di sporadicipazienti nei quali l'...
EFFETTI INDESIDERATI
La sicurezza di topiramato e' stata valutata dal database di studi clinici costituito da 4.111 pazienti (3.182 in terapia con topiramato e 929 con placebo) che hanno preso parte a 20 studi in doppio cieco e 2.847 pazienti arruolati in 34 studi in aperto, rispettivamente con topiramato come trattamen...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Rischio legato all'epilessia e ai farmaci antiepilettici in generale: le donne che sono in eta' fertile devono ricevere una consulenza specialistica. La necessita' di un trattamento con farmaci antiepilettici deve essere rivalutata quando una donna sta programmando una gravidanza. Nelle ...