Codice:034932018
Codice ATC:900660
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- INTEGRATORI MINERALI
- CALCIO
- CALCIO, ASSOCIAZIONI CON VITAMINA D E/O ALTRI FARMACI
COMPRESSE MASTICABILI
BLISTER
DENOMINAZIONE
TONACAL D 3 600 MG + 400 UI COMPRESSE MASTICABILI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Calcio, associazioni con altri farmaci.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene: carbonato di calcio 1500 mg (equivalente a 600 mg di calcio) Colecalciferolo (Vitamina D 3) 400 UI (equivalente a 0,01 mg). Eccipienti: sorbitolo, aspartame, lattosio monoidrato, olio di soia idrogenato, saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipientivedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sorbitolo (E 420), maltodestrine, sodio croscarmelloso (E 468), aspartame (E 951), saccarina sodica (E 954), lattosio monoidrato, aroma anice (agenti aromatizzanti identici a sostanze naturali, preparazioni naturali aromatizzanti, maltodestrine), aroma menta (preparazioni naturali aromatizzanti, mal...
INDICAZIONI
Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio nell'anziano; apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato ditale carenza.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al calcio, colecalciferolo o a uno qualsiasi degli eccipienti (in particolare all'olio di soia); calcolosi renale (nefrolitiasi, nefrocalcinosi); grave riduizione della funzionalita' renale edinsufficienza renale; ipercalcemia e ipercalciuria e patologie e/o condizioni che possono i...
POSOLOGIA
Adulti e pazienti anziani: 1 compressa due volte al giorno (ad es. unacompressa alla mattina e una alla sera). Se necessario, deve essere presa in considerazione una riduzione della dose dopo aver monitorato ilivelli di calcio, come indicato nei paragrafi 4.4 e 4.5. Le compresse devono essere mastic...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. conservare nel contenitore originale per proteggere il prodotto dall'umidita'.
AVVERTENZE
Tonacal D 3 compresse non deve essere somministrato a Bambini e Adolescenti. In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare leconcentrazioni di calcio nel siero e nelle urine e di monitorare la funzionalita' renale dosando la creatinina sierica. Il monitoraggio e'soprattutto importante...
INTERAZIONI
L'uso concomitante di fenitoina o barbiturici puo' ridurre l'effetto della vitamina D 3 per inattivazione metabolica. La rifampicina puo' ridurre l'attivita' della vitamina D3, in quanto aumenta la velocita' del suo metabolismo. In caso di trattamento concomitante con un bifosfonato, con fluoruro di...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per organo, apparato/sistema e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comuni (>1/10), comuni (>1/100, <1/10), non comuni (>1/1000, <1/100), rare(>1/10000, <1/1000), molto rare (<1/10000), non nota (la frequenza nonpuo' essere definita ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: durante la gravidanza, l'assunzione giornaliera non deve superare i 1500 mg di calcio e le 600 U.I. di vitamina D. Studi effettuati sugli animali hanno evidenziato che alte dosi di vitamina D hannoun effetto tossico sulla riproduzione. Nelle donne in gravidanza, sovradosaggi di calcio e ...