Codice:027457035
Codice ATC:574600
NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE
24 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OTOLOGICI
- CORTICOSTEROIDI ED ANTIMICROBICI IN ASSOCIAZIONE
- CORTICOSTEROIDI ED ANTIMICROBICI IN ASSOCIAZIONE
- DESAMETASONE ED ANTIMICROBICI
GOCCE AURICOLARI SOSPENSIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
TOBRADEX 0,3% + 0,1% GOCCE AURICOLARI, SOSPENSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Otologici, corticosteroidi e antiinfettivi in associazione.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml contiene: tobramicina 3 mg, desametasone micronizzato 1 mg. Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio cloruro, sodio solfato, tyloxapol, idrossietilcellulosa, acqua depurata.
INDICAZIONI
TobraDex 0,3% + 0,1% gocce auricolari, sospensione e' indicato nel trattamento delle infiammazioni del condotto uditivo esterno e dell'orecchio medio quando si ritenga necessario l'impiego di un corticosteroide, in presenza di infezione causata da batteri sensibili alla tobramicina o quando esista i...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. TobraDex 0,3% + 0,1% gocce auricolari, sospensione non deve essere usato: in bambini al di sotto dei2 anni di eta'; nei pazienti affetti da tubercolosi cutanea, Herpes simplex, malattia vira...
POSOLOGIA
Instillare nel condotto uditivo esterno quattro gocce tre volte al giorno o secondo prescrizione medica. Durata massima del trattamento: 7 giorni (vedere il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). Agitare prima dell'uso.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Non congelare. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura, vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Ognuno degli effetti indesiderati descritti per i corticosteroidi sistemici, tra cui l'iposurrenalismo, puo' verificarsi anche con i corticosteroidi topici. Usare le precauzioni legate all'uso di steroidi, evitare l'uso prolungato del prodotto. I pazienti dovrebbero essere informati della possibile ...
INTERAZIONI
Non sono state descritte interazioni clinicamente rilevanti con la somministrazione topica auricolare. Non sono stati condotti studi di interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
In seguito alla somministrazione topica di aminoglicosidi si sono verificate reazioni di ototossicita', anche se non e' possibile stimare un'incidenza esatta della reazione avversa per la mancanza del denominatore di pazienti trattati con tobramicina. Si possono manifestare casidi ipersensibilita'. ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': non sono stati effettuati studi per valutare l'effetto sulla sterilita' umana della somministrazione topica auricolare di TobraDex. Gravidanza: i dati relativi all'uso topico auricolare di tobramicina o desametasone in donne in gravidanza non esistono o sono in numerolimitato. TobraDex d...