Tobi Podhaler e' indicato per la terapia soppressiva dell'infezione polmonare cronica dovuta a Pseudomonas aeruginosa negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di eta' affetti da fibrosi cistica. Vedere paragrafi 4.4 e 5.1 per quanto riguarda i dati nei diversi gruppi di eta'. Deve essere tenu...

Posologia: la dose di Tobi Podhaler e' la stessa per tutti i pazientiall'interno della fascia di eta' autorizzata, indipendentemente dall'eta' o dal peso. La dose raccomandata e' di 112 mg di tobramicina (4 capsule da 28 mg), somministrata due volte al giorno per 28 giorni. TobiPodhaler viene assunt...

Ototossicita': con gli aminoglicosidi parenterali e' stata osservata ototossicita', manifestata sia come tossicita' uditiva (perdita dell'udito) sia come tossicita' vestibolare. La tossicita' vestibolare si puo' manifestare come vertigini, atassia o capogiro. Il tinnito puo' essere un segnale di oto...

Non sono stati effettuati studi d'interazione con Tobi Podhaler. Sullabase del profilo di interazione per tobramicina in seguito alla somministrazione endovenosa e per aerosol, l'uso concomitante e/o sequenziale di Tobi Podhaler non e' raccomandato con altri medicinali potenzialmente nefrotossici o ...

Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' comunemente riportate con Tobi Podhaler versus tobramicina soluzione da nebulizzare nel principale studio clinico di sicurezza con controllo attivo in pazienti affetti da fibrosi cistica con infezione da P. aeruginosa sono state tosse, tos...

Gravidanza: non ci sono dati adeguati sull'uso di tobramicina per viainalatoria nelle donne in gravidanza. Studi su animali con tobramicinanon hanno indicato effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3). Tuttavia, gli aminoglicosidi possono causare danni al feto (ad esempio sordita' congenita) quando s...