Codice:043854025
Codice ATC:902987
NON CONSERVARE IN FRIGO E NON CONGELARE, IN CONFEZIONE ORIGINALE PER PROTEGGERE DALL'UMIDITA'
24 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- FARMACI PER DISTURBI OSTRUTTIVI DELLE VIE RESPIRATORIE
- ALTRI FARM. PER DISTURBI OSTRUTTIVI VIE RESPIR. PER AEROSOL
- ANTICOLINERGICI
- TIOTROPIO BROMURO
POLVERE PER INALAZIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
TIOTROPIO TEVA ITALIA 10 MICROGRAMMI PER DOSE EROGATA POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie per aerosol, anticolinergici.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna capsula contiene 16 microgrammi di tiotropio bromuro, equivalenti a 13 microgrammi di tiotropio. La dose erogata (dose che viene rilasciata dal boccaglio dell'inalatore Zonda) e' di 10 microgrammi di tiotropio per capsula. Eccipiente con effetti noti Ogni capsula contiene 18 milligrammi di ...
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato (che contiene proteine del latte). Capsula contenente idrossipropilmetil-cellulosa (HPMC), comunemente nota come ipromellosa.
INDICAZIONI
Tiotropio Teva Italia e' indicato come terapia broncodilatatoria di mantenimento per il sollievo dai sintomi in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Tiotropio Teva Italia e' indicatoper l'uso negli adulti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo tiotropio bromuro, all'atropina oai suoi derivati, per esempio ipratropio o ossitropio, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, compreso il lattosiomonoidrato che contiene proteine del latte.
POSOLOGIA
Posologia. Modo di somministrazione: uso inalatorio. Dose raccomandata. Adulti di eta' pari o superiore a 18 anni: inalazione del contenutodi una capsula una volta al giorno usando l'inalatore Zonda. L'inalazione deve essere effettuata ogni giorno alla stessa ora. La dose raccomandata non deve esser...
CONSERVAZIONE
Tenere il flacone ben chiuso. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Non refrigerare o congelare.
AVVERTENZE
Tiotropio bromuro, essendo un broncodilatatore di mantenimento da assumere una volta al giorno, non deve essere utilizzato nel trattamento iniziale di episodi acuti di broncospasmo, cioe' come terapia di emergenza. Possono verificarsi reazioni di ipersensibilita' immediata dopo la somministrazione d...
INTERAZIONI
Benche' non siano stati effettuati studi formali di interazione farmacologica, tiotropio bromuro polvere per inalazione e' stato utilizzatoin concomitanza con altri medicinali senza evidenza clinica di interazioni. Questi comprendono broncodilatatori simpaticomimetici, metilxantine, steroidi orali e...
EFFETTI INDESIDERATI
Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere attribuiti alle proprieta' anticolinergiche di tiotropio bromuro. La frequenza assegnata agli effetti indesiderati sotto elencati e' basata sui tassi grezzi di incidenza delle reazioni avverse al medicinale (cioe' eventi attribuiti a tiotropio...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita' Per tiotropio non sono disponibili dati clinici relativi alla fertilita'. Uno studio non clinico eseguito con tiotropio non ha messo in evidenza alcun effetto avverso sulla fertilita' (vedere paragrafo 5.3). Gravidanza I dati relativi all'uso di tiotropio in donne in gravidanza sono molto...