Codice:035328018
Codice ATC:364500
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
- MIORILASSANTI
- MIORILASSANTI AD AZIONE CENTRALE
- ALTRI MIORILASSANTI AD AZIONE CENTRALE
- TIOCOLCHICOSIDE
SOLUZIONE INIETTABILE
FIALA
DENOMINAZIONE
TIOCOLCHICOSIDE EG 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Miorilassanti ad azione centrale.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni fiala contiene: principio attivo: tiocolchicoside 4 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento adiuvante di contratture muscolari dolorose nelle patologie acute della colonna vertebrale negli adulti e negli adolescenti dai16 anni in poi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Tiocolchicoside non deve essere utilizzato: nei pazienti con ipersensibilita' al principio attivo e sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; in caso di paralisi flaccida, ipotonie muscolari; durantetutto il periodo di g...
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata e massima e' di 4 mg ogni 12 ore (8 mgal giorno). La durata del trattamento e' limitata a 5 giorni consecutivi. Dosi superiori a quelle raccomandate o l'uso a lungo termine devono essere evitati (vedere paragrafo 4.4). Popolazione pediatrica: Tiocolchicoside EG non de...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
La posologia va opportunamente ridotta in caso di comparsa di effettiindesiderati. Dopo somministrazione per via intramuscolare sono statiosservati episodi di sincope vasovagale, pertanto il paziente deve essere monitorato dopo l'iniezione (vedere paragrafo 4.8). Casi di dannoepatico sono stati ripo...
INTERAZIONI
Nessuna nota.
EFFETTI INDESIDERATI
Le seguenti reazioni avverse sono classificate in accordo con la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100; < 1/10), non comune (>= 1/1.000; < 1/100), raro (>= 1/10.000; < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) o non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati dis...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Contraccezione nella donna e nell'uomo: tiocolchicoside EG e' controindicato nelle donne in eta' fertile e negli uomini che non utilizzano misure contraccettive efficaci (vedere paragrafo 4.3). A causa del potenziale aneugenico di tiocolchicoside e dei suoi metaboliti, le donne in eta' fertile devon...