Trattamento dei sintomi da deficit di estrogeni nelle donne in post-menopausa, dopo piu' di un anno dalla menopausa. Per tutte le donne, ladecisione di prescrivere tibolone deve essere basata su una valutazione dei rischi individuali complessivi della paziente e, in particolarenelle donne di eta' su...

Gravidanza ed allattamento; cancro della mammella pregresso, sospettoo accertato. In uno studio controllato con placebo, Tibolone Aristo haaumentato il rischio di recidiva del cancro alla mammella. Tumori maligni estrogeno-dipendenti sospetti o accertati (ad es. carcinoma endometriale); sanguinament...

Posologia: la posologia e' di una compressa al giorno. Metodo di somministrazione: le compresse devono essere ingerite, con un po' d'acqua oaltra bevanda, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. Anziani:nelle pazienti anziane non e' necessario alcun aggiustamento della dose. Per iniziare e cont...

Per il trattamento dei sintomi postmenopausali, il tibolone deve essere iniziato solo nel caso in cui i sintomi influenzino sfavorevolmentela qualita' della vita. In ogni caso, un'accurata valutazione dei rischi e dei benefici deve essere effettuata almeno annualmente e il tibolone deve essere conti...

Poiche' il tibolone puo' aumentare l'attivita' fibrinolitica del sangue, esso puo' aumentare l'effetto degli anticoagulanti. Questo effettoe' stato dimostrato con il warfarin. Pertanto, le donne trattate contemporaneamente con Tibolone Aristo e anticoagulanti devono essere attentamente monitorate so...

Questo paragrafo descrive gli effetti indesiderati registrati durante21 studi controllati verso placebo (incluso lo studio LIFT), effettuati su 4.079 donne alle quali sono state somministrate dosi terapeutichedi tibolone (1,25 o 2,5 mg) e 3.476 donne alle quali e' stato somministrato placebo. La dur...

Gravidanza: Tibolone Aristo e' controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3). In caso di gravidanza durante il trattamento con Tibolone Aristo, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Non visono dati clinici sull'impiego di Tibolone Aristo nelle donne in gravidanza. Studi negli a...