Codice:034127050
Codice ATC:901975
DA +2 A +8 GRADI, IN FRIGORIFERO, NON CONGELARE
48 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- VACCINI
- VACCINI BATTERICI E VIRALI IN ASSOCIAZIONE
- VACCINI BATTERICI E VIRALI IN ASSOCIAZIONE
- DIFTERITE-PERTOSSE-POLIOMIELITE-TETANO
SOSPENSIONE INIETTABILE
SIRINGA MONODOSE
DENOMINAZIONE
TETRAVAC SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA VACCINO (ADSORBITO) ANTIDIFTERICO ANTITETANICO ANTIPERTOSSICO (COMPONENTE ACELLULARE) E ANTIPOLIO (INATTIVATO)
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vaccini combinati batterici e virali (difterite-pertosse-poliomielite-tetano).
PRINCIPI ATTIVI
Una dose (0,5 mL) contiene: tossoide difterico^1 non meno di 20 U.I. (30 Lf)^2 3; tossoide tetanico^1 non meno di 40 U.I. (10 Lf)^3 4; antigeni di bordetella pertussis; tossoide pertossico ^1 25 microgrammi; emoagglutinina filamentosa ^1 25 microgrammi; virus della poliomielite (Inattivato)^5; tipo ...
ECCIPIENTI
Formaldeide, acido acetico glaciale e/o idrossido di sodio per l'aggiustamento del pH, fenossietanolo, etanolo anidro, medium 199 Hanks senza rosso fenolo [miscela complessa di aminoacidi (compresa la fenilalanina), sali minerali, vitamine ed altre sostanze (come il glucosio)], acqua per preparazion...
INDICAZIONI
Tetravac e' indicato per la vaccinazione primaria e di richiamo di neonati e bambini dai 2 mesi di eta' contro difterite, tetano, pertosse epoliomielite. Questo vaccino deve essere impiegato in accordo con leraccomandazioni ufficiali.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Reazione nota di ipersensibilita' sistemica a qualsiasi componente diTetravac elencato nel paragrafo 6.1 o ad un vaccino contenente le stesse sostanze o a vaccini antipertosse (acellulari o a cellule intere).Encefalopatia in fase evolutiva. Encefalopatia entro 7 giorni dalla somministrazione di una ...
POSOLOGIA
Tetravac (DTaP-IPV) e' una formulazione completa dal contenuto antigenico. Posologia. Vaccinazione primaria e primo richiamo: la vaccinazione primaria consiste in 2 dosi (con un intervallo di almeno 2 mesi) o 3dosi (con un intervallo di almeno 1 mese) seguite da una dose di richiamo a partire dall'e...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (tra 2 gradi C. e 8 gradi C). Non congelare.
AVVERTENZE
Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati. Avvertenze speciali prima dell'immunizzazione: poiche' ciascuna dose puo' contenere tracce non dosabilidi glutaraldeide, neom...
INTERAZIONI
Questo vaccino puo' essere somministrato in concomitanza o in combinazione con il vaccino coniugato per l' Haemophilus influenzae di tipo b(Act-HIB), vedere paragrafo 4.8. Questo vaccino puo' essere somministrato in concomitanza con i vaccini per morbillo-parotite-rosolia (MMR),contenenti varicella ...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: in tre studi clinici, oltre 2.800lattanti e bambini nella prima infanzia sono stati vaccinati con Tetravac, somministrato contemporaneamente con Act-Hib in uno o due siti diiniezione. Oltre 8400 dosi sono state somministrate come serie primaria e le reazioni segna...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non pertinente.