Codice:050661014
Codice ATC:358004
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- ANDROGENI
- DERIVATI DEL 3-OXOANDROSTENE (4)
- TESTOSTERONE
SOLUZIONE INIETTABILE
FIALA
DENOMINAZIONE
TESTOMED 1000 MG SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Androgeni, derivati del 3-ossoandrostene(4).
PRINCIPI ATTIVI
1 mL di soluzione iniettabile contiene 250 mg di testosterone undecanoato, corrispondenti a 157,9 mg di testosterone. 1 fiala con 4 mL di soluzione iniettabile contiene 1000 mg di testosterone undecanoato, corrispondenti a 631,5 mg di testosterone. Eccipiente con effetti noti: questo medicinale cont...
ECCIPIENTI
Benzile benzoato, olio di ricino raffinato.
INDICAZIONI
Terapia sostitutiva con testosterone per l'ipogonadismo maschile, quando il deficit di testosterone e' stato confermato dal quadro clinico edalle analisi biochimiche (vedere paragrafo 4.4). Testomed e' utilizzato negli uomini adulti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Uomini con: carcinoma androgeno-dipendente della prostata o della ghiandola mammaria maschile; tumori al fegato presenti o pregressi. Nelle donne.
POSOLOGIA
Posologia: il contenuto di una fiala di Testomed (corrispondente a 1000 mg di testosterone undecanoato) viene iniettato ad intervalli tra 10e 14 settimane. Le iniezioni praticate con questa frequenza sono in grado di mantenere livelli sufficienti di testosterone senza causare accumulo. Inizio del tr...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Testomed non e' raccomandato per l'utilizzo nei bambini e negli adolescenti. Testomed deve essere utilizzato solo in caso di accertato ipogonadismo (iper- e ipogonadotropo) e dopo aver escluso altre eziologie possibilmente responsabili dei sintomi prima dell'inizio del trattamento. La carenza di tes...
INTERAZIONI
Anticoagulanti orali: si e' osservato che il testosterone ed i suoi derivati aumentano l'attivita' degli anticoagulanti orali derivati cumarinici. I pazienti che assumono anticoagulanti orali richiedono uno stretto monitoraggio, soprattutto all'inizio e alla fine della terapia androgenica. Si consig...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: per gli effetti indesiderati associati all'uso degli androgeni, vedere anche paragrafo 4.4. Gli effettiindesiderati segnalati con maggior frequenza durante il trattamento con Testomed sono l'acne e il dolore in sede d'iniezione. La microembolia polmonare di soluzi...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza e allattamento al seno: Testomed non e' indicato nelle donne e non deve essere utilizzato in donne in gravidanza o allattamento (vedere paragrafo 4.3). Fertilita': la terapia sostitutiva con testosterone puo' sopprimere in modo reversibile la spermatogenesi (vedere paragrafi 4.8 e 5.3).