Codice:045567017
Codice ATC:358000
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- ANDROGENI
- DERIVATI DEL 3-OXOANDROSTENE (4)
- TESTOSTERONE
GEL TRANSDERMICO
CONTENITORE MULTIDOSE
DENOMINAZIONE
TESTAVAN 20 MG/G GEL TRANSDERMICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Androgeni.
PRINCIPI ATTIVI
Un grammo di gel contiene 20 mg di testosterone. Un'attivazione dellapompa rilascia 1,15 g (1,25 mL) di gel equivalenti a 23 mg di testosterone. Eccipiente con effetto noto: un grammo di gel contiene 0,2 g diglicole propilenico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Etanolo (96%), acqua depurata, glicole propilenico (E 1520), dietilenglicole monoetiletere, carbomero 980, trolamina, sodio edetato.
INDICAZIONI
Terapia sostitutiva del testosterone in uomini adulti con ipogonadismo, quando il deficit di testosterone e' stato confermato dal quadro clinico e dalle analisi biochimiche.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, al glicole propilenico o ad unoqualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; carcinoma prostatico o mammario, accertato o sospetto.
POSOLOGIA
Posologia. Uomini adulti: la dose iniziale raccomandata di Testavan e'pari a 23 mg di testosterone (un'erogazione della pompa) una volta algiorno. Per assicurare che il dosaggio sia corretto, le concentrazioni sieriche di testosterone devono essere misurate periodicamente e ladose deve essere titola...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.
AVVERTENZE
Testavan deve essere usato solo se e' stato dimostrato un ipogonadismomaschile e se e' stata esclusa un'altra eziologia responsabile dei sintomi prima dell'inizio del trattamento. Prima di iniziare qualsiasi terapia di sostituzione di testosterone, incluso il trattamento con Testavan, la carenza del...
INTERAZIONI
Quando gli androgeni sono usati in contemporanea con gli anticoagulanti, l'effetto degli anticoagulanti puo' aumentare. I pazienti che assumono anticoagulanti orali richiedono un piu' frequente monitoraggio dell'INR (rapporto internazionale normalizzato) soprattutto all'inizio ealla fine della terap...
EFFETTI INDESIDERATI
a. Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse riportate piu' comunemente negli studi clinici di fase 2 e 3 della durata fino a9 mesi sono state le reazioni al sito di applicazione (4%) tra cui: eruzione cutanea, eritema, prurito, dermatiti, secchezza e irritazione della pelle. La maggio...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Testavan e' destinato all'uso solo negli uomini. Non sono stati condotti studi clinici con Testavan per la valutazione della fertilita' maschile. La spermatogenesi puo' essere soppressa in modo reversibile conTestavan (vedere paragrafo 5.3). Le donne in gravidanza devono evitarequalsiasi contatto cu...