Codice:041430063
Codice ATC:910808
INFERIORE A +25 GRADI, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
91 Mesi
- VARI
- RADIOFARMACI DIAGNOSTICI
- TIROIDE
- RADIOFARMACI DIAGNOSTICI DELLA TIROIDE VARI
- TECNEZIO-99MTC-PERTECNETATO
GENERATORE DI RADIONUCLIDI
SCATOLA
DENOMINAZIONE
TEKCIS 2-50 GBQ GENERATORE DI RADIONUCLIDI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Radiofarmaci diagnostici, vari radiofarmaci diagnostici della tiroide.
PRINCIPI ATTIVI
Il sodio pertecnetato (^99m Tc) per iniezione viene prodotto medianteun generatore (^99 Mo/^99m Tc). Il tecnezio (^99m Tc) decade, con emissione di raggi gamma di energia media pari a 140 keV e tempo di dimezzamento di 6,01 ore, a tecnezio (^99 Tc), che puo' essere considerato praticamente stabile g...
ECCIPIENTI
Colonna: ossido di alluminio. Sacca di soluzione per l'eluizione: sodio cloruro, sodio nitrato, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Medicinale solo per uso diagnostico. L'eluato (soluzione iniettabile di sodio pertecnetato (^99m Tc)) ottenuto dal generatore di radionuclidi e' indicato per: marcatura di vari kit per preparazione radiofarmaceutica sviluppati e autorizzati per la radiomarcatura con questa soluzione; scintigrafia ti...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Questo prodotto medicinale deve essere usato in ambienti clinici designati per la medicina nucleare, e manipolato solo da personale autorizzato. Posologia: se il sodio pertecnetato (^99m Tc) e' somministrato per via endovenosa, le attivita' possono variare notevolmente a secondadelle informazioni cl...
CONSERVAZIONE
Generatore: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Eluato: per le condizioni di conservazione dopo l'eluizione, vedere paragrafo 6.3. Flaconi sottovuoto: Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. I radiofarmaci devono essere conservati in conformita' al...
AVVERTENZE
Potenziale insorgenza di reazioni di ipersensibilita' o anafilattiche:se si verificano reazioni di ipersensibilita' o anafilattiche bisognainterrompere immediatamente la somministrazione del medicinale e, senecessario, istituire un trattamento per via endovenosa. Per consentire un intervento immedia...
INTERAZIONI
Atropina, isoprenalina ed analgesici possono provocare un ritardo dello svuotamento gastrico, con conseguente ridistribuzione del pertecnetato (^99m Tc) nell' imaging addominale. La somministrazione di lassativi deve essere sospesa poiche' provoca irritazione del tratto gastrointestinale. Nelle 48 o...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: le informazioni disponibili circale reazioni avverse provengono da segnalazioni spontanee. Il tipo di reazioni segnalate sono reazioni anafilattoidi, reazioni vegetative, nonche' vari tipi di reazioni nella sede di iniezione. Il sodio pertecnetato (^99m Tc) ottenu...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne potenzialmente fertili: quando e' necessario somministrare radiofarmaci a donne in eta' fertile, e' essenziale stabilire se vi sia unagravidanza in corso. Finche' non sia provato il contrario, qualsiasidonna che abbia saltato un ciclo mestruale deve essere considerata instato di gravidanza. In...