Codice:048352037
Codice ATC:486600
CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIBATTERICI PER USO SISTEMICO
- ALTRI ANTIBATTERICI
- ANTIBATTERICI GLICOPEPTIDICI
- TEICOPLANINA
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE, INFUSIONALE E ORALE
FLACONE
DENOMINAZIONE
TEICOPLANINA BRADEX POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri antibatterici, antibatterici glicopeptidici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flaconcino contiene 200 mg di teicoplanina equivalenti a non menodi 200.000 UI. Dopo ricostituzione, le soluzioni conterranno 200 mg di teicoplanina in 3 mL. Ogni flaconcino contiene 400 mg di teicoplanina equivalenti a non meno di 400.000 UI. Dopo ricostituzione, le soluzioni conterranno 400 m...
ECCIPIENTI
Polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale: sodio cloruro, sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH). Solvente: acquaper preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Teicoplanina BRADEX e' indicato negli adulti e nei bambini dalla nascita per il trattamento parenterale delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): infezioni complicate della cute e dei tessutimolli, infezioni delle ossa e delle articolazioni, polmonite acquisitain ospedale, polmonit...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: dose e durata del trattamento devono essere regolate secondo il tipo e la gravita' dell'infezione in atto, la risposta clinica del paziente e fattori relativi al paziente quali eta' e funzionalita' renale. Misurazione delle concentrazioni sieriche: si devono monitorarele concentrazioni si...
CONSERVAZIONE
Polvere e solvente in confezione di vendita: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito/diluito, vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Reazioni di ipersensibilita': con teicoplanina sono state riportate reazioni di ipersensibilita' gravi che hanno messo in pericolo di vita il paziente e si sono rivelate a volte fatali (es. shock anafilattico).Se si verifica una reazione allergica alla teicoplanina, il trattamento deve essere interr...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione specifici. Soluzioni diteicoplanina e di aminoglicosidi sono incompatibili e non devono essere miscelate per l'iniezione; tuttavia sono compatibili con i fluidi per la dialisi e possono essere usate liberamente nel trattamento dellaperitonite CAPD-correl...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto delle reazioni avverse: nel riassunto seguente sono elencatetutte le reazioni avverse che si sono verificate con un'incidenza superiore al placebo e in piu' di un paziente, secondo la seguente convenzione: molto comune (>=1/10); comune (da >=1/100 a <1/10); non comune(da >=1/1000 a <1/100)...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: e' disponibile una quantita' limitata di dati sull'uso diteicoplanina in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva ad alte dosi (vedere paragrafo 5.3): nei ratti vi e' stato un aumento dell'incidenza di nati morti e dimortalita' neonatale. ...