Codice:020602064
Codice ATC:062000
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIEPILETTICI
- ANTIEPILETTICI
- DERIVATI DELLA CARBOSSAMIDE
- CARBAMAZEPINA
COMPRESSE MASTICABILI
BLISTER
DENOMINAZIONE
TEGRETOL 200 MG COMPRESSE; TEGRETOL 400 MG COMPRESSE; TEGRETOL 200 MGCOMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO; TEGRETOL 400 MG COMPRESSE A RILASCIOMODIFICATO; TEGRETOL BAMBINI 20 MG/ML SCIROPPO; TEGRETOL 100 MG COMPRESSE MASTICABILI.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiepilettici, derivati della carbossamide.
PRINCIPI ATTIVI
Carbamazepina.
ECCIPIENTI
Compresse 200 mg e 400 mg: cellulosa microcristallina; carmellosa sodica; silice colloidale anidra; magnesio stearato. Sciroppo per bambini:polietilenglicole stearato; cellulosa microcristallina/sodio carmellosa; sorbitolo 70% (non cristallizzabile); metile paraidrossibenzoato;propile paraidrossiben...
INDICAZIONI
Compresse/Compresse a rilascio modificato/Compresse masticabili: epilessie (psicomotorie o temporali, crisi generalizzate tonico-cloniche, forme miste, crisi focali), nevralgie essenziali del trigemino, mania.Sciroppo: stati convulsivi dell'infanzia, epilessie con le stesse caratteristiche del farma...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o a farmaci a struttura simile (es. antidepressivi triciclici). Pazienti con blocco atrioventricolare. Pazienti con anamnesi di depressione midollare. Pazienti con anamnesi di porfirie epatiche (es. porfiriaacuta intermittente, ...
POSOLOGIA
Le compresse e lo sciroppo (il flacone deve essere agitato prima dell'uso) possono essere assunti prima, durante o dopo i pasti; le compresse devono essere assunte con un po' di liquido e gli eventuali residuidelle compresse masticabili devono essere eliminati con un po' di liquido. Le compresse a r...
CONSERVAZIONE
Sciroppo: proteggere dal calore e dalla luce. Compresse convenzionali:proteggere dall'umidita'. Compresse a rilascio modificato: proteggeredall'umidita'; conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Compresse masticabili: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
La terapia deve essere condotta sotto controllo medico. In pazienti con anamnesi di danni epatici, cardiaci o renali, effetti collaterali ematologici ad altri farmaci o a precedenti cicli di terapia con carbamazepina, il farmaco deve essere prescritto solo dopo aver valutato il rapporto rischio-bene...
INTERAZIONI
Il citocromo P450 3A4 (CYP 3A4) e' il principale enzima che catalizzala formazione del metabolita attivo carbamazepina-10,11-epossido. La somministrazione contemporanea di sostanze ad attivita' inibitoria sull'enzima CYP 3A4 puo' portare ad un innalzamento dei livelli plasmaticidi carbamazepina con ...
EFFETTI INDESIDERATI
Soprattutto all'inizio del trattamento con il farmaco, o se la dose iniziale e' troppo alta o nei pazienti anziani, alcuni effetti collaterali possono verificarsi molto frequentemente o frequentemente, ad esempio a carico del SNC (capogiri, cefalea, atassia, sonnolenza, affaticamento, diplopia), del...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Negli animali da laboratorio (ratto, topo, coniglio) la somministrazione orale di carbamazepina durante il periodo dell'organogenesi ha indotto un aumento della mortalita' embrionale a dosi tossiche per la madre. Nel ratto sono stati riportati aborti al dosaggio di 300 mg/kg die.Si sono anche osserv...