Codice:041957034
Codice ATC:412101
CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- DECONGESTIONANTI ED ANTIALLERGICI
- ALTRI ANTIALLERGICI
- AZELASTINA
COLLIRIO SOLUZIONE
FIALA MONODOSE
DENOMINAZIONE
TEBARAT 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiallergico.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene 0,5 mg di azelastina cloridrato 0,05% (0,5mg/ml). Ciascuna fiala monodose contiene 0,125 mg di azelastina cloridrato in 0,25 ml di soluzione. Ciascuna goccia contiene 0,015 mg di azelastina cloridrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Ipromellosa (E464), soluzione di sorbitolo (E420), sodio edetato (E385), sodio idrossido (E524), alcol polivinilico (E1203), acqua purificata.
INDICAZIONI
Trattamento e prevenzione dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale negli adulti e nei bambini di eta' pari o superiore a 4 anni.Trattamento dei sintomi della congiuntivite allergica perenne (non stagionale) negli adulti e nei bambini di eta' pari o superiore a 12 anni.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Congiuntivite allergica stagionale: la dose abituale per adulti e bambini di eta' pari o superiore a 4 anni e' di una goccia in ogni occhio due volte al giorno. Se necessario, la somministrazione puo' essere aumentata fino a quattro volte al giorno. Se si prevede di entrare in contatto co...
CONSERVAZIONE
Conservare il prodotto nella confezione originale per proteggerlo dall'umidita'.
AVVERTENZE
Se i sintomi allergici persistono o peggiorano, si raccomanda di consultare un medico. Tebarat non e' indicato per il trattamento di infezioni oculari. Per ulteriori avvertenze vedere i paragrafi 4.5 e 4.6. Siconsiglia ai portatori di lenti a contatto di sospenderne l'uso finche' i segni e i sintomi...
INTERAZIONI
Non sono stati condotti studi di interazione specifici. Sono stati effettuati studi di interazione a dosi elevate di azelastina cloridrato somministrate per via orale; tuttavia, non sono risultati rilevanti perTebarat in quanto i livelli sistemici del farmaco dopo la somministrazione del collirio so...
EFFETTI INDESIDERATI
Per la classificazione delle reazioni avverse e' stata applicata la terminologia MedDRA: molto comune (>=1/10), comune (da >=1/100 a <1/10),non comune (da >=1/1000 a <1/100), raro (da >=1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definitasulla base dei dati d...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili sufficienti informazioni per stabilire la sicurezza di azelastina cloridrato nelle donne in gravidanza. Negli animali oggetto di studio, dosi elevate di azelastina hanno indottoreazioni avverse (morte fetale, ritardo della crescita e malformazioni scheletriche). L'es...