Tasigna 50 mg capsule rigide: una capsula rigida contiene 50 mg di nilotinib (come cloridrato monoidrato). Eccipiente con effetti noti: unacapsula rigida contiene 39,03 mg di lattosio monoidrato. Tasigna 150 mg capsule rigide: una capsula rigida contiene 150 mg di nilotinib (come cloridrato monoidra...

Tasigna 50 mg capsule rigide. Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, crospovidone Tipo A, poloxamer 188, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172). Inchiostro dell'impressione:...

Tasigna e' indicato per il trattamento di: pazienti adulti e pediatrici con leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo di nuova diagnosi in fase cronica, pazienti adulti con LMC con cromosoma Philadelphia positivo in fase cronica ed in fase accelerata conresistenza o intolle...

La terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella diagnosi enel trattamento di pazienti con LMC. Posologia: il trattamento deve essere continuato fino a quando si osserva beneficio clinico o fino al verificarsi di tossicita' inaccettabile. Se una dose viene omessa, il paziente non deve assu...

Mielosoppressione: il trattamento con nilotinib e' associato a trombocitopenia, neutropenia e anemia (di grado 3 e 4 secondo i Criteri Comuni di Tossicita' del National Cancer Institute). L'insorgenza e' piu' frequente in pazienti con LMC resistenti o intolleranti a imatinib, inparticolare in pazien...

Tasigna puo' essere somministrato in combinazione, se clinicamente indicato, con fattori di crescita ematopoietica come l'eritropoietina o il fattore di crescita granulocitario (G-CSF). Esso puo' essere somministrato, se clinicamente indicato, con idrossiurea o anagrelide. Nilotinib e' metabolizzato...

Riassunto del profilo di sicurezza. Il profilo di sicurezza si basa sui dati aggregati di 3.422 pazienti trattati con Tasigna in 13 studi clinici nelle indicazioni approvate: pazienti adulti e pediatrici con leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo di nuova diagnosi in fas...

Donne potenzialmente fertili/Contraccezione: le donne in eta' fertiledevono usare misure contraccettive molto efficaci durante il trattamento con nilotinib e fino a due settimane dopo la fine del trattamento.Gravidanza: i dati relativi all'uso di nilotinib in donne in gravidanza non esistono o sono ...